En klinisk studie på ozon autohemoterapi for behandling av akutt iskemisk hjerneslag
25. juli 2024 oppdatert av: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kliniske studier som bruker ozonisert autohemoterapi for å behandle akutte cerebrovaskulære sykdommer har validert sikkerheten og effekten av denne behandlingen, samt utforsket dens virkningsmekanisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet ved kranial CT eller MR-undersøkelse, første slag noensinne, sykehusinnleggelse innen <24 timer etter symptomdebut,
- alder >18 år,
- NIHSS-score mellom 4 og 15,
- TOAST klassifisering som aterosklerose med stor arterie,
- fullstendige kliniske journaler, minimum oppfølgingsperiode på ≥3 måneder etter utskrivning,
- vilje til å gjennomgå brachial blodpunksjonsbehandling og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- andre nevrologiske lidelser, hjerneinfarkt forårsaket av vertebral-basilar arteriesykdom, kardioembolisk hjerneslag eller vaskulitt i store kar, akutte eller kroniske infeksjonssykdommer, autoimmune eller hematologiske lidelser, ondartede svulster, mentale abnormiteter, alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt, blødning og kraniocerebral kirurgihistorie.
- Kontraindikasjoner for ozonbehandling inkluderte hypertyreose, favisme, alvorlige koagulasjonsforstyrrelser og unormale stikkstedsbarrierer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard behandling
|
Beste omsorgsstandard
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
|
Oksygen og standardbehandling ble gitt
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
|
Ozon og standardbehandling ble gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uttrykket av SOD (superoksiddismutase)
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LHGJ20190414
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .