Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie ozonové autohemoterapie pro léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody

25. července 2024 aktualizováno: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Klinické studie využívající ozonizovanou autohemoterapii k léčbě akutních cerebrovaskulárních onemocnění potvrdily bezpečnost a účinnost této léčby a také prozkoumaly její mechanismus účinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzeno kraniálním CT nebo MRI vyšetřením, vůbec první cévní mozková příhoda, přijetí do nemocnice do <24 hodin od nástupu příznaků,
  2. věk >18 let,
  3. NIHSS skóre mezi 4 a 15,
  4. TOAST klasifikace jako ateroskleróza velkých tepen,
  5. kompletní klinické záznamy, minimální doba sledování ≥ 3 měsíce po propuštění,
  6. ochota podstoupit léčbu brachiální krevní punkcí a poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. jiné neurologické poruchy, mozkový infarkt způsobený onemocněním vertebrálně-bazilárních tepen, kardioembolická mrtvice nebo vaskulitida velkých cév, akutní nebo chronická infekční onemocnění, autoimunitní nebo hematologické poruchy, zhoubné nádory, mentální abnormality, závažná srdeční, jaterní nebo ledvinová dysfunkce, intracerebrální krvácení a anamnéza kraniocerebrální chirurgie.
  2. Kontraindikace pro ozonovou terapii zahrnovaly hypertyreózu, favismus, závažné poruchy koagulace a abnormální bariéry v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní léčba
Postup: Standardní terapie
Nejlepší standard péče
Experimentální: Experimentální skupina 1
Postup: Kyslík
Byl podán kyslík a standardní terapie
Experimentální: Experimentální skupina 2
Postup: Ozón
Byl podán ozon a standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese SOD (superoxiddismutázy)
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LHGJ20190414

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit