Een klinische studie naar ozon-autohemotherapie voor de behandeling van acute ischemische beroerte
25 juli 2024 bijgewerkt door: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Klinische studies waarin geozoneerde autohemotherapie wordt toegepast voor de behandeling van acute cerebrovasculaire ziekten hebben de veiligheid en werkzaamheid van deze behandeling gevalideerd en het werkingsmechanisme ervan onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigd door CT- of MRI-onderzoek van de schedel, eerste beroerte ooit, ziekenhuisopname binnen <24 uur na aanvang van de symptomen,
- leeftijd >18 jaar,
- NIHSS-score tussen 4 en 15,
- TOAST-classificatie als atherosclerose van de grote slagader,
- volledige klinische dossiers, minimale follow-upperiode van ≥3 maanden na ontslag,
- bereidheid om een brachiale bloedpunctiebehandeling te ondergaan, en het verlenen van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoeningen, herseninfarct veroorzaakt door ziekte van de vertebrale-basilaire slagader, cardio-embolische beroerte of vasculitis van grote vaten, acute of chronische infectieziekten, auto-immuun- of hematologische aandoeningen, kwaadaardige tumoren, mentale afwijkingen, ernstige hart-, lever- of nierdisfunctie, intracerebrale bloeding en geschiedenis van craniocerebrale operaties.
- Contra-indicaties voor ozontherapie waren onder meer hyperthyreoïdie, favisme, ernstige stollingsstoornissen en abnormale barrières op de prikplaats.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard behandeling
|
Beste zorgstandaard
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
|
Zuurstof en standaardtherapie werden gegeven
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
|
Er werden ozon en standaardtherapie gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De expressie van SOD (Superoxide-dismutase)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LHGJ20190414
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .