Une étude clinique sur l'autohémothérapie à l'ozone pour le traitement de l'AVC ischémique aigu
25 juillet 2024 mis à jour par: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Des études cliniques appliquant l'autohémothérapie ozonée pour traiter les maladies cérébrovasculaires aiguës ont validé l'innocuité et l'efficacité de ce traitement, ainsi qu'exploré son mécanisme d'action.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Confirmé par un examen tomodensitométrique ou IRM crânien, un premier accident vasculaire cérébral, une hospitalisation dans les <24 heures suivant l'apparition des symptômes,
- âge >18 ans,
- Score NIHSS compris entre 4 et 15,
- Classification TOAST comme athérosclérose des grosses artères,
- dossiers cliniques complets, période de suivi minimale de ≥ 3 mois après la sortie,
- volonté de subir un traitement par ponction sanguine brachiale et fourniture d'un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- autres troubles neurologiques, infarctus cérébral provoqué par une maladie de l'artère vertébrale-basilaire, un accident vasculaire cérébral cardioembolique ou une vascularite des gros vaisseaux, maladies infectieuses aiguës ou chroniques, troubles auto-immuns ou hématologiques, tumeurs malignes, anomalies mentales, dysfonctionnement cardiaque, hépatique ou rénal grave, intracérébral hémorragie et antécédents de chirurgie cranio-cérébrale.
- Les contre-indications à l'ozonothérapie comprenaient l'hyperthyroïdie, le favisme, les troubles graves de la coagulation et les barrières anormales au site de ponction.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement standard
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Meilleure norme de soins
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Expérimental: Groupe expérimental 1
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De l'oxygène et un traitement standard ont été administrés
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Expérimental: Groupe expérimental 2
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De l'ozone et un traitement standard ont été administrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'expression de la SOD (Superoxyde dismutase)
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LHGJ20190414
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .