Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące autohemoterapii ozonowej w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Badania kliniczne dotyczące stosowania autohemoterapii ozonowej w leczeniu ostrych chorób naczyniowo-mózgowych potwierdziły bezpieczeństwo i skuteczność tej terapii, a także zbadały mechanizm jej działania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzone badaniem CT lub MRI czaszki, pierwszy w życiu udar, przyjęcie do szpitala w ciągu <24 godzin od wystąpienia objawów,
  2. wiek > 18 lat,
  3. wynik NIHSS od 4 do 15,
  4. klasyfikacja TOAST jako miażdżyca dużych tętnic,
  5. kompletna dokumentacja kliniczna, minimalny okres obserwacji ≥3 miesiące po wypisaniu ze szpitala,
  6. chęć poddania się nakłuciu krwi ramienia i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. inne zaburzenia neurologiczne, zawał mózgu spowodowany chorobą tętnic kręgowo-podstawnych, udar sercowo-zatorowy lub zapalenie naczyń dużych naczyń, ostre lub przewlekłe choroby zakaźne, choroby autoimmunologiczne lub hematologiczne, nowotwory złośliwe, zaburzenia psychiczne, ciężka dysfunkcja serca, wątroby lub nerek, zaburzenia śródmózgowe krwotok i historia operacji czaszkowo-mózgowych.
  2. Przeciwwskazaniami do terapii ozonem była nadczynność tarczycy, fawizm, ciężkie zaburzenia krzepnięcia i nieprawidłowe bariery w miejscu wkłucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowe leczenie
Procedura: Standardowa terapia
Najlepszy standard opieki
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Procedura: Tlen
Podano tlen i standardową terapię
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Procedura: Ozon
Zastosowano ozon i standardową terapię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja SOD (dysmutaza ponadtlenkowa)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LHGJ20190414

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj