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Eine klinische Studie zur Ozon-Eigenbluttherapie zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls

25. Juli 2024 aktualisiert von: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Klinische Studien zur Anwendung der ozonisierten Eigenbluttherapie zur Behandlung akuter zerebrovaskulärer Erkrankungen haben die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Behandlung bestätigt und ihren Wirkungsmechanismus untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigt durch eine CT- oder MRT-Untersuchung des Schädels, erster Schlaganfall, Krankenhauseinweisung innerhalb von <24 Stunden nach Symptombeginn,
  2. Alter >18 Jahre,
  3. NIHSS-Score zwischen 4 und 15,
  4. TOAST-Klassifizierung als Arteriosklerose der großen Arterien,
  5. vollständige klinische Aufzeichnungen, Mindestnachbeobachtungszeit von ≥3 Monaten nach der Entlassung,
  6. Bereitschaft, sich einer Brachialblutpunktion zu unterziehen, und Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. andere neurologische Erkrankungen, Hirninfarkt aufgrund einer Erkrankung der vertebralen-basilären Arterie, kardioembolischer Schlaganfall oder Vaskulitis großer Gefäße, akute oder chronische Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen oder hämatologische Erkrankungen, bösartige Tumore, psychische Anomalien, schwere Herz-, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, intrazerebrale Blutung und Vorgeschichte von Schädel-Hirn-Operationen.
  2. Zu den Kontraindikationen für die Ozontherapie gehörten Hyperthyreose, Favismus, schwere Gerinnungsstörungen und abnormale Einstichstellenbarrieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standardbehandlung
Verfahren: Standardtherapie
Bester Pflegestandard
Experimental: Versuchsgruppe 1
Verfahren: Sauerstoff
Es wurden Sauerstoff und eine Standardtherapie verabreicht
Experimental: Versuchsgruppe 2
Verfahren: Ozon
Es wurden Ozon- und Standardtherapie verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Expression von SOD (Superoxiddismutase)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LHGJ20190414

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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