Kliininen tutkimus otsoniautohemoterapiasta akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kliiniset tutkimukset, joissa käytetään otsonoitua autohemoterapiaa akuuttien aivoverisuonisairauksien hoitoon, ovat vahvistaneet tämän hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden sekä tutkineet sen vaikutusmekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varmistettu kallon CT- tai MRI-tutkimuksella, ensimmäinen aivohalvaus, sairaalahoito alle 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta,
- ikä > 18 vuotta,
- NIHSS-pisteet välillä 4-15,
- TOAST-luokitus suuren valtimon ateroskleroosiksi,
- täydelliset kliiniset tiedot, vähintään 3 kuukauden seurantajakso kotiutuksen jälkeen,
- halukkuus olkapääverenpunktiohoitoon ja tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset sairaudet, nikama-tyvivaltimotaudin aiheuttama aivoinfarkti, kardioembolinen aivohalvaus tai suurisuonitulehdus, akuutit tai krooniset infektiotaudit, autoimmuuni- tai hematologiset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, mielenterveyden poikkeavuudet, vakava sydämen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, aivosisäinen verenvuoto ja aivo-aivoleikkaushistoria.
- Otsonihoidon vasta-aiheita olivat kilpirauhasen liikatoiminta, favismi, vakavat hyytymishäiriöt ja epänormaalit pistokohdan esteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Normaali hoito
|
Paras hoitotaso
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
|
Happi- ja standardihoitoa annettiin
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
|
Otsonia ja standardihoitoa annettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SOD:n (superoksididismutaasin) ilmentyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHGJ20190414
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .