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臭氧自血疗法治疗急性缺血性脑卒中的临床研究

2024年7月25日 更新者:Heyun Cheng、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
臭氧自血疗法治疗急性脑血管疾病的临床研究验证了该疗法的安全性和有效性,并探讨了其作用机制。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 通过头颅 CT 或 MRI 检查确诊、首次中风、症状出现后 24 小时内入院,
  2. 年龄 >18 岁,
  3. NIHSS 分数在 4 到 15 之间,
  4. TOAST分类为大动脉粥样硬化,
  5. 完整的临床记录,出院后最短随访时间≥3个月,
  6. 愿意接受肱骨穿刺血治疗并提供知情同意书

排除标准:

  1. 其他神经系统疾病、椎基底动脉疾病引起的脑梗塞、心源性中风或大血管炎、急慢性传染病、自身免疫或血液系统疾病、恶性肿瘤、精神异常、严重心、肝、肾功能障碍、脑内疾病有出血史及颅脑手术史。
  2. 臭氧治疗的禁忌症包括甲状腺功能亢进、蚕豆病、严重凝血功能障碍和穿刺部位屏障异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
标准治疗
最佳护理标准
实验性的:实验组1
给予氧气和标准治疗
实验性的:实验组2
给予臭氧和标准治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SOD(超氧化物歧化酶)的表达
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月25日

首次发布 (实际的)

2024年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月25日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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