Клиническое исследование озоновой аутогемотерапии для лечения острого ишемического инсульта
25 июля 2024 г. обновлено: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Клинические исследования применения озонированной аутогемотерапии для лечения острых цереброваскулярных заболеваний подтвердили безопасность и эффективность этого метода лечения, а также изучили механизм его действия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтверждено краниальной КТ или МРТ, первый инсульт, госпитализация в течение <24 часов после появления симптомов,
- возраст >18 лет,
- Оценка NIHSS от 4 до 15,
- Классификация TOAST как атеросклероз крупных артерий,
- полные клинические записи, минимальный период наблюдения ≥3 месяцев после выписки,
- готовность пройти лечение пункцией плечевой крови и предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- другие неврологические расстройства, инфаркт головного мозга, вызванный заболеванием вертебробазилярной артерии, кардиоэмболический инсульт или васкулит крупных сосудов, острые или хронические инфекционные заболевания, аутоиммунные или гематологические заболевания, злокачественные опухоли, психические отклонения, тяжелые нарушения функции сердца, печени или почек, внутримозговые нарушения. кровоизлияние и история черепно-мозговой хирургии.
- Противопоказаниями к озонотерапии были гипертиреоз, фавизм, тяжелые нарушения свертываемости крови и аномальные барьеры в месте прокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартное лечение
|
Лучший стандарт ухода
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
|
Были назначены кислород и стандартная терапия.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
|
Были назначены озон и стандартная терапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия СОД (супероксиддисмутазы)
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LHGJ20190414
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .