En klinisk studie om ozonautohemoterapi för behandling av akut ischemisk stroke
25 juli 2024 uppdaterad av: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kliniska studier som tillämpar ozoniserad autohemoterapi för att behandla akuta cerebrovaskulära sjukdomar har validerat säkerheten och effekten av denna behandling, samt utforskat dess verkningsmekanism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftat genom kranial CT- eller MRI-undersökning, första stroke någonsin, sjukhusinläggning inom <24 timmar efter symtomdebut,
- ålder >18 år,
- NIHSS poäng mellan 4 och 15,
- TOAST klassificering som åderförkalkning i stor artär,
- fullständiga kliniska journaler, minsta uppföljningsperiod på ≥3 månader efter utskrivning,
- villighet att genomgå brachial blodpunktionsbehandling och tillhandahållande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- andra neurologiska störningar, hjärninfarkt orsakad av vertebral-basilär artärsjukdom, kardioembolisk stroke eller vaskulit i stora kärl, akuta eller kroniska infektionssjukdomar, autoimmuna eller hematologiska störningar, maligna tumörer, mentala abnormiteter, allvarlig hjärt-, lever- eller intracerebral dysfunktion, blödning och kraniocerebral operationshistoria.
- Kontraindikationer för ozonbehandling inkluderade hypertyreos, favism, allvarliga koagulationsstörningar och onormala punkteringsbarriärer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standardbehandling
|
Bästa vårdstandard
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
|
Syre och standardterapi gavs
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
|
Ozon och standardterapi gavs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uttrycket av SOD (superoxiddismutas)
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Första postat (Faktisk)
29 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LHGJ20190414
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .