Un estudio clínico sobre la autohemoterapia con ozono para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo
25 de julio de 2024 actualizado por: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Los estudios clínicos que aplican la autohemoterapia ozonizada para tratar enfermedades cerebrovasculares agudas han validado la seguridad y eficacia de este tratamiento, además de explorar su mecanismo de acción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmado mediante examen de TC o resonancia magnética craneal, primer accidente cerebrovascular, ingreso hospitalario dentro de las <24 horas posteriores al inicio de los síntomas,
- edad >18 años,
- Puntuación NIHSS entre 4 y 15,
- Clasificación TOAST como aterosclerosis de grandes arterias,
- historias clínicas completas, período mínimo de seguimiento de ≥3 meses después del alta,
- disposición a someterse a un tratamiento de punción sanguínea braquial y prestación de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- otros trastornos neurológicos, infarto cerebral causado por enfermedad de la arteria vertebral-basilar, accidente cerebrovascular cardioembólico o vasculitis de grandes vasos, enfermedades infecciosas agudas o crónicas, trastornos autoinmunes o hematológicos, tumores malignos, anomalías mentales, disfunción cardíaca, hepática o renal grave, intracerebral hemorragia y antecedentes de cirugía craneoencefálica.
- Las contraindicaciones para la ozonoterapia incluyeron hipertiroidismo, favismo, trastornos graves de la coagulación y barreras anormales en el sitio de punción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento estándar
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El mejor estándar de atención
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Experimental: Grupo experimental 1
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Se administró oxígeno y terapia estándar.
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Experimental: Grupo experimental 2
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Se administró ozono y terapia estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La expresión de SOD (superóxido dismutasa)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LHGJ20190414
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .