Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio clinico sull'autoemoterapia con ozono per il trattamento dell'ictus ischemico acuto

25 luglio 2024 aggiornato da: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studi clinici che applicano l’autoemoterapia con ozonizzazione per il trattamento delle malattie cerebrovascolari acute hanno convalidato la sicurezza e l’efficacia di questo trattamento, oltre a esplorarne il meccanismo d’azione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Confermato da esame TC o MRI del cranio, primo ictus in assoluto, ricovero ospedaliero entro <24 ore dall'insorgenza dei sintomi,
  2. età >18 anni,
  3. Punteggio NIHSS compreso tra 4 e 15,
  4. Classificazione TOAST come aterosclerosi delle grandi arterie,
  5. cartelle cliniche complete, periodo minimo di follow-up di ≥ 3 mesi dopo la dimissione,
  6. disponibilità a sottoporsi al trattamento con puntura di sangue brachiale e fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. altri disturbi neurologici, infarto cerebrale causato da malattia dell'arteria vertebrale-basilare, ictus cardioembolico o vasculite dei grandi vasi, malattie infettive acute o croniche, disturbi autoimmuni o ematologici, tumori maligni, anomalie mentali, grave disfunzione cardiaca, epatica o renale, disturbi intracerebrali emorragia e storia di chirurgia craniocerebrale.
  2. Le controindicazioni per l'ozono terapia includevano ipertiroidismo, favismo, gravi disturbi della coagulazione e barriere anomale nel sito di puntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattamento standard
Procedura: Terapia standard
Il miglior standard di cura
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Procedura: Ossigeno
Sono stati somministrati ossigeno e terapia standard
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
Procedura: Ozono
Sono stati somministrati ozono e terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'espressione della SOD (superossido dismutasi)
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LHGJ20190414

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia standard

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi