Um estudo clínico sobre auto-hemoterapia com ozônio para o tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo
25 de julho de 2024 atualizado por: Heyun Cheng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Estudos clínicos aplicando auto-hemoterapia ozonizada no tratamento de doenças cerebrovasculares agudas validaram a segurança e eficácia deste tratamento, bem como exploraram seu mecanismo de ação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética do crânio, primeiro acidente vascular cerebral, internação hospitalar dentro de <24 horas do início dos sintomas,
- idade >18 anos,
- Pontuação NIHSS entre 4 e 15,
- Classificação TOAST como aterosclerose de grandes artérias,
- registros clínicos completos, período mínimo de acompanhamento ≥3 meses após a alta,
- disposição para se submeter a tratamento de punção de sangue braquial e fornecimento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- outros distúrbios neurológicos, infarto cerebral causado por doença da artéria vertebral-basilar, acidente vascular cerebral cardioembólico ou vasculite de grandes vasos, doenças infecciosas agudas ou crônicas, distúrbios autoimunes ou hematológicos, tumores malignos, anormalidades mentais, disfunção cardíaca, hepática ou renal grave, disfunção intracerebral hemorragia e história de cirurgia craniocerebral.
- As contra-indicações para a terapia com ozônio incluíam hipertireoidismo, favismo, distúrbios graves de coagulação e barreiras anormais no local da punção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento padrão
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Melhor padrão de atendimento
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Experimental: Grupo experimental 1
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Oxigênio e terapia padrão foram administrados
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Experimental: Grupo experimental 2
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Ozônio e terapia padrão foram administrados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A expressão de SOD (Superóxido dismutase)
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LHGJ20190414
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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