TD-NSAAの治療におけるrhTPOとシクロス​​ポリンの併用とシクロス​​ポリン単独の有効性と安全性

包含基準:

1. 18 歳以上の男女。 2. NSAA と明確に診断され、輸血療法に依存している患者：

1. Camitta NSAA 基準を満たしています。
2. 以下の異常の少なくとも 1 つを伴う：（1）成分輸血療法への依存、平均 8 週間ごとに少なくとも 1 回の成分輸血、および輸血依存期間 ≥ 4 か月、成分輸血の適応：HGB ≤ 60g / L; (2) PLT ≤ 10 × 10 ^ 9 / L、または PLT ≤ 30 × 10 ^ 9 / L で、顕著な出血傾向がある。 (3) 好中球 ≤ 0.5 × 10 ^ 9 / L。
3. 汎血球減少症を引き起こす他の血液疾患および非血液疾患を除外する。 3. ECOG PS スコア 0～2、追跡調査による予想生存期間 3 か月以上。 4. 主要臓器の機能レベルは、以下の要件を満たしている必要があります。 1) 総ビリルビン (TBIL) ≤ 正常上限 (ULN) の 1.5 倍。 2) アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 x ULN; 3) 血中クレアチニン (Cr) ≤ 1.5 x ULN。 5. 血小板受容体アゴニスト (TPO-RA) 類似体および他の免疫抑制剤類似体による治療を受けていない。対象者が造血幹細胞移植療法を受けるのに適していない、または受ける意思がない； ６． 7. 重篤な心臓、肺、肝臓、腎臓およびその他の重要な臓器および内分泌系疾患の病歴がない。 8. 自発的に研究に登録し、インフォームドコンセントに署名し、遵守し、追跡調査に積極的に協力する。

除外基準:

1. 4週間以内に他の臨床治験薬を使用したことがある。
2. 原発性骨髄異形成症候群（MDS）、原発性発作性睡眠ヘモグロビン尿症（PNH）および白血病の病歴、ならびにファンコーニ貧血（FA）や先天性角化異常症（DC）などの先天性骨髄不全症候群（IBMFS）の病歴
3. 肝硬変の病歴または門脈圧亢進症の病歴。
4. 登録前1年以内に投薬が必要なうっ血性心不全、不整脈、末梢動静脈血栓症、または登録前3か月以内に心筋梗塞または脳梗塞を患っている。
5. HIV感染症;
6. 重度の自己免疫疾患または免疫不全疾患;
7. 悪性腫瘍を患っている
8. 重度の精神障害。
9. このレジメンの薬剤成分に対するアレルギーの既知の病歴;
10. 研究者の意見では、安全性や研究手順の順守に影響を与える可能性のあるその他の医学的、社会的、または心理的要因により、この試験に参加するのは適切ではありません。

研究手順の遵守。