Efficacité et innocuité de la rhTPO en association avec la cyclosporine par rapport à la cyclosporine seule dans le traitement du TD-NSAA

Critère d'intégration:

1. âgés de ≥ 18 ans, hommes et femmes ; 2. patients avec un diagnostic clair d'AINS et dépendants d'un traitement transfusionnel :

1. Répondre aux critères Camitta NSAA ;
2. accompagné d'au moins une des anomalies suivantes : (1) dépendance à un traitement par transfusion sanguine de composants, au moins une transfusion sanguine de composants toutes les 8 semaines en moyenne et durée de la dépendance transfusionnelle ≥ 4 mois, indication de transfusion sanguine de composants : HGB ≤ 60 g/L ; (2) PLT ≤ 10 × 10 ^ 9 / L, ou PLT ≤ 30 × 10 ^ 9 / L avec une tendance significative au saignement ; (3) neutrophiles ≤ 0,5 × 10 ^ 9 / L.
3. À l'exclusion des autres maladies hématologiques et non hématologiques provoquant une pancytopénie ; 3. Score ECOG PS 0-2, survie attendue ≥ 3 mois avec suivi ; 4. les niveaux fonctionnels des principaux organes doivent répondre aux exigences suivantes : 1) Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; 2) alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 x LSN ; 3) créatinine sanguine (Cr) ≤ 1,5 x LSN ; 5. n'a pas été traité avec des analogues des agonistes des récepteurs plaquettaires (TPO-RA) et d'autres analogues immunosuppresseurs ; 6. le sujet n'est pas apte ou disposé à recevoir un traitement de transplantation de cellules souches hématopoïétiques ; 7. aucun antécédent de maladies graves du cœur, des poumons, du foie, des reins et d'autres organes importants et du système endocrinien ; 8. Inscrivez-vous volontairement à l'étude, signez le consentement éclairé, ayez une bonne conformité et soyez prêt à coopérer avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. avoir utilisé d'autres médicaments expérimentaux cliniques dans les 4 semaines ;
2. des antécédents de syndromes myélodysplasiques primaires (SMD), d'hémoglobinurie paroxystique primaire du sommeil (HPN) et de leucémie, ainsi que de syndromes d'insuffisance médullaire congénitale (IBMFS), tels que l'anémie de Fanconi (AF) et la dyskératose congénitale (DC)
3. antécédents de cirrhose ou antécédents d'hypertension portale ;
4. insuffisance cardiaque congestive, arythmie, thrombose artério-veineuse périphérique nécessitant des médicaments dans l'année précédant l'inscription, ou infarctus du myocarde ou infarctus cérébral dans les 3 mois précédant l'inscription ;
5. Infection par le VIH ;
6. maladie auto-immune grave ou maladie d'immunodéficience ;
7. souffrant d'une tumeur maligne
8. troubles mentaux graves;
9. des antécédents connus d'allergie aux composants médicamenteux de ce régime ;
10. de l'avis de l'investigateur, il n'est pas approprié de participer à cet essai, par exemple tout autre facteur médical, social ou psychologique pouvant affecter la sécurité ou le respect des procédures de l'étude.

Respect des procédures d'études.