RhTPO:n tehokkuus ja turvallisuus yhdessä syklosporiinin kanssa verrattuna syklosporiiniin yksin TD-NSAA:n hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. ikä ≥ 18 vuotta, mies ja nainen; 2. potilaat, joilla on selkeä NSAA-diagnoosi ja jotka ovat riippuvaisia ​​verensiirtohoidosta:

1. Täytä Camitta NSAA -kriteerit;
2. johon liittyy vähintään yksi seuraavista poikkeavuuksista: (1) riippuvuus komponenttiverensiirtohoidosta, vähintään yksi komponenttiverensiirto keskimäärin 8 viikon välein ja verensiirtoriippuvuuden kesto ≥ 4 kuukautta, komponenttiverensiirron viite: HGB ≤ 60 g/l; (2) PLT ≤ 10 × 10 ^ 9 / L tai PLT ≤ 30 × 10 ^ 9 / L, jolla on merkittävä taipumus vuotaa; (3) neutrofiilit ≤ 0,5 × 10 ^ 9/l.
3. Pois lukien muut hematologiset ja ei-hematologiset sairaudet, jotka aiheuttavat pansytopeniaa; 3. ECOG PS -pisteet 0-2, odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta seurannan kanssa; 4. Tärkeimpien elinten toimintatasojen on täytettävä seuraavat vaatimukset: 1) kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); 2) alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 x ULN; 3) veren kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 x ULN; 5. ei ole hoidettu verihiutalereseptoriagonisti (TPO-RA) -analogeilla tai muilla immunosuppressiivisilla analogeilla; 6. kohde ei ole sopiva tai halukas saamaan hematopoieettista kantasolusiirtohoitoa; 7. ei aiempia vakavia sydän-, keuhko-, maksa-, munuais- tai muita tärkeitä elimiä tai hormonaalisia sairauksia; 8. Ilmoittaudu vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoita tietoinen suostumus, noudattaa hyvin ja on valmis yhteistyöhön seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. ovat käyttäneet muita kliinisiä tutkimuksia 4 viikon sisällä;
2. anamneesissa primaarisia myelodysplastisia oireyhtymiä (MDS), primaarista paroksismaalista unen hemoglobinuriaa (PNH) ja leukemiaa sekä synnynnäisiä luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymiä (IBMFS), kuten Fanconin anemia (FA) ja synnynnäinen dyskeratoosi (DC)
3. anamneesissa kirroosi tai portaaliverenpaine;
4. sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö, lääkitystä vaativa perifeerinen valtimo-laskimotukos 1 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista tai sydäninfarkti tai aivoinfarkti 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
5. HIV-infektio;
6. vakava autoimmuunisairaus tai immuunipuutosairaus;
7. kärsii pahanlaatuisesta kasvaimesta
8. vakavat mielenterveyshäiriöt;
9. tunnettu allergiahistoria tämän hoito-ohjelman lääkeaineosille;
10. tutkijan mielestä tähän tutkimukseen ei ole tarkoituksenmukaista osallistua, esim. muut lääketieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset tekijät, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen tai tutkimusmenettelyjen noudattamiseen.

Opintomenettelyjen noudattaminen.