Eficácia e segurança de rhTPO em combinação com ciclosporina versus ciclosporina isolada no tratamento de TD-NSAA

Critério de inclusão:

1. idade ≥ 18 anos, masculino e feminino; 2. pacientes com diagnóstico claro de AINE e dependentes de terapia transfusional:

1. Atender aos critérios Camitta NSAA;
2. acompanhada por pelo menos uma das seguintes anormalidades: (1) dependência de terapia de transfusão de sangue componente, pelo menos uma transfusão de sangue componente a cada 8 semanas em média, e a duração da dependência de transfusão ≥ 4 meses, a indicação de transfusão de sangue componente: HGB ≤ 60g/L; (2) PLT ≤ 10 × 10 ^ 9/L, ou PLT ≤ 30 × 10 ^ 9/L com tendência significativa a sangramento; (3) neutrófilos ≤ 0,5 × 10 ^ 9/L.
3. Excluindo outras doenças hematológicas e não hematológicas que causam pancitopenia; 3. Pontuação ECOG PS 0-2, sobrevida esperada ≥ 3 meses com acompanhamento; 4. Os níveis funcionais dos principais órgãos devem atender aos seguintes requisitos: 1) Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN); 2) alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 x LSN; 3) creatinina sanguínea (Cr) ≤ 1,5 x LSN; 5. não foi tratado com análogos de agonistas de receptores plaquetários (TPO-RA) e outros análogos imunossupressores; 6. o sujeito não é adequado ou não deseja receber terapia de transplante de células-tronco hematopoiéticas; 7. sem histórico de doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais e de outros órgãos importantes e do sistema endócrino graves; 8. Inscrever-se voluntariamente no estudo, assinar o consentimento informado, ter boa adesão e estar disposto a cooperar com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. usaram outros medicamentos em investigação clínica dentro de 4 semanas;
2. uma história de síndromes mielodisplásicas primárias (SMD), hemoglobinúria paroxística primária do sono (HPN) e leucemia, bem como síndromes congênitas de insuficiência da medula óssea (IBMFS), como anemia de Fanconi (AF) e disqueratose congênita (DC)
3. história de cirrose ou história de hipertensão portal;
4. insuficiência cardíaca congestiva, arritmia, trombose arteriovenosa periférica que requer medicação dentro de 1 ano antes da inscrição, ou infarto do miocárdio ou infarto cerebral dentro de 3 meses antes da inscrição;
5. Infecção pelo VIH;
6. doença autoimune grave ou doença de imunodeficiência;
7. sofrendo de tumor maligno
8. transtornos mentais graves;
9. uma história conhecida de alergia aos componentes medicamentosos deste regime;
10. na opinião do investigador, não é apropriado participar deste estudo, por exemplo, quaisquer outros fatores médicos, sociais ou psicológicos que possam afetar a segurança ou a conformidade com os procedimentos do estudo.

Conformidade com os procedimentos do estudo.