Effekt og sikkerhet av rhTPO i kombinasjon med cyklosporin versus cyklosporin alene i behandling av TD-NSAA

Inklusjonskriterier:

1. alder ≥ 18 år, mann og kvinne; 2. Pasienter med en klar diagnose av NSAA som er avhengig av transfusjonsbehandling:

1. Oppfyll Camitta NSAA-kriteriene;
2. ledsaget av minst én av følgende abnormiteter: (1) avhengighet av komponentblodtransfusjonsterapi, minst én komponentblodoverføring hver 8. uke i gjennomsnitt, og transfusjonsavhengighetens varighet ≥ 4 måneder, indikasjon på komponentblodoverføring: HGB ≤ 60g / L; (2) PLT ≤ 10 × 10 ^ 9 / L, eller PLT ≤ 30 × 10 ^ 9 / L med en signifikant tendens til å blø; (3) nøytrofiler ≤ 0,5 × 10 ^ 9 / L.
3. Med unntak av andre hematologiske og ikke-hematologiske sykdommer som forårsaker pancytopeni; 3. ECOG PS score 0-2, forventet overlevelse ≥ 3 måneder med oppfølging; 4. funksjonsnivåer av større organer må oppfylle følgende krav: 1) Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); 2) alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN; 3) blodkreatinin (Cr) ≤ 1,5 x ULN; 5. ikke har blitt behandlet med blodplatereseptoragonist (TPO-RA) analoger og andre immunsuppressive analoger; 6. forsøkspersonen ikke er egnet eller villig til å motta hematopoetisk stamcelletransplantasjonsterapi; 7. ingen historie med alvorlige hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og andre viktige organer og sykdommer i det endokrine systemet; 8. Meld deg frivillig på studien, signer informert samtykke, ha god etterlevelse og samarbeidsvillig med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. har brukt andre kliniske undersøkelsesmedisiner innen 4 uker;
2. en historie med primære myelodysplastiske syndromer (MDS), primær paroksysmal søvnhemoglobinuri (PNH) og leukemi, samt medfødte benmargssviktsyndromer (IBMFS), som Fanconis anemi (FA) og medfødt dyseratose (DC)
3. historie med cirrhose eller historie med portal hypertensjon;
4. kongestiv hjertesvikt, arytmi, perifer arteriovenøs trombose som krever medisinering innen 1 år før påmelding, eller hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt innen 3 måneder før påmelding;
5. HIV-infeksjon;
6. alvorlig autoimmun sykdom eller immunsviktsykdom;
7. lider av ondartet svulst
8. alvorlige psykiske lidelser;
9. en kjent historie med allergi mot legemiddelkomponentene i dette regimet;
10. etter etterforskerens oppfatning er det ikke hensiktsmessig å delta i denne studien, for eksempel andre medisinske, sosiale eller psykologiske faktorer som kan påvirke sikkerheten eller etterlevelsen av studieprosedyrene.

Overholdelse av studieprosedyrer.