Effekt och säkerhet av rhTPO i kombination med cyklosporin kontra cyklosporin enbart vid behandling av TD-NSAA

Inklusionskriterier:

1. ålder ≥ 18 år, man och kvinna; 2. patienter med en tydlig diagnos av NSAA som är beroende av transfusionsbehandling:

1. Uppfylla Camitta NSAA-kriterierna;
2. åtföljd av minst en av följande avvikelser: (1) beroende av komponentblodtransfusionsterapi, minst en komponentblodtransfusion var 8:e vecka i genomsnitt och transfusionsberoendets varaktighet ≥ 4 månader, indikationen på komponentblodtransfusion: HGB ≤ 60g/L; (2) PLT ≤ 10 × 10 ^ 9 / L, eller PLT ≤ 30 × 10 ^ 9 / L med en signifikant tendens att blöda; (3) neutrofiler ≤ 0,5 × 10 ^ 9 / L.
3. Exklusive andra hematologiska och icke-hematologiska sjukdomar som orsakar pancytopeni; 3. ECOG PS-poäng 0-2, förväntad överlevnad ≥ 3 månader med uppföljning; 4. Funktionella nivåer av större organ måste uppfylla följande krav: 1) Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); 2) alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5 x ULN; 3) blodkreatinin (Cr) ≤ 1,5 x ULN; 5. inte har behandlats med trombocytreceptoragonist (TPO-RA)-analoger och andra immunsuppressiva analoger; 6. försökspersonen inte är lämplig eller villig att få hematopoetisk stamcellstransplantationsterapi; 7. ingen historia av allvarliga hjärt-, lung-, lever-, njur- och andra viktiga organ- och endokrina systemsjukdomar; 8. Anmäl dig frivilligt till studien, underteckna det informerade samtycket, ha god efterlevnad och villig att samarbeta med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. har använt andra kliniska prövningsläkemedel inom 4 veckor;
2. en historia av primära myelodysplastiska syndrom (MDS), primär paroxysmal sömnhemoglobinuri (PNH) och leukemi, såväl som medfödda benmärgssviktsyndrom (IBMFS), såsom Fanconis anemi (FA) och medfödd dyskeratos (DC)
3. historia av cirros eller historia av portal hypertoni;
4. kongestiv hjärtsvikt, arytmi, perifer arteriovenös trombos som kräver medicinering inom 1 år före inskrivning, eller hjärtinfarkt eller hjärninfarkt inom 3 månader före inskrivning;
5. HIV-infektion;
6. allvarlig autoimmun sjukdom eller immunbristsjukdom;
7. lider av maligna tumörer
8. allvarliga psykiska störningar;
9. en känd historia av allergi mot läkemedelskomponenterna i denna regim;
10. enligt utredarens uppfattning är det inte lämpligt att delta i denna studie, t.ex. andra medicinska, sociala eller psykologiska faktorer som kan påverka säkerheten eller efterlevnaden av studieprocedurerna.

Efterlevnad av studieprocedurer.