ワシントン州における親密なパートナーによる暴力に対する介入の評価
親密なパートナーに対する暴力（IPV）、特に親密なパートナーに対する身体的および心理的攻撃は、毎年数百万人のアメリカ人に影響を与える公衆衛生上の危機を表しています。 現在、一般集団における IPV の蔓延を防ぎ、終わらせることを目的とした乱用者介入プログラムの有効性について、ランダム化比較試験による証拠はほとんど存在しません。 毎年約50万人の男女が裁判所からこれらのプログラムへの参加を命じられていることを考えると、これは厄介なことである。
研究者らは、親密なパートナーによる暴力（IPV）の減少におけるストレングス・アット・ホーム（SAH）介入の有効性を調査するランダム化対照試験（RCT）を実施する予定である。 この研究の最も重要な目的は、SAHを受けた人々とワシントン州で提供されている他の標準的なIPV介入を受けた人々を比較するRCTを通じて、法廷に関与したパートナー暴力男性に対するSAHの有効性をテストすることである（通常通りの治療-TAU） ）。
具体的な目的は次のとおりです。
1.1: 男性参加者とその親密なパートナーによって報告された、関心のある主要アウトカムである身体的および心理的 IPV の頻度を、時間 1 (ベースライン) と 4 回の 3 か月追跡調査 (時間 2 ～ 5) にわたって症状別に比較します。 年間を通して、SAH では TAU よりも IPV 頻度の大幅な減少が明らかになることが予想されます。
1.2: 男性参加者によって報告された、PTSD、失感情症、およびアルコール使用の問題の症状を、条件および評価時点全体で比較します。 年間を通じて、TAU よりも SAH の方がこれらの症状が大幅に軽減されることが明らかになることが予想されます。
1.3: 4 回の 3 か月追跡調査 (タイム 2 ～ 5) にわたって男性参加者によって報告された、症状間の治療満足度を比較します。 SAH では TAU よりも治療満足度が高くなることが予想されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Casey Taft, PhD
- 電話番号：978-380-0576
- メール：taft@bu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samuel Frank, BA
- 電話番号：617-353-4123
- メール：sfra@bu.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 募集
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
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コンタクト：
- Casey Taft, PhD
- 電話番号：978-380-0576
- メール：taft@bu.edu
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コンタクト：
- Samuel Frank, BA
- 電話番号：617-353-4123
- メール：sfra@bu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
男性:
- 男性として認識する
- データ収集目的で研究チームが親密なパートナーに連絡することに同意する。
- ワシントン州におけるIPV介入に関して裁判所に照会
女性：
- 女性として認識する
- 裁判所から紹介された参加者との IPV 事件に関与した、または現在親密なパートナーである
除外基準:
- 集団に参加する能力を妨げる可能性のある活動性精神病を示している
- 入院を必要とする顕著な自殺願望または殺人願望を表明している
- 英語を話す能力がない
- 研究登録後の投獄期間
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームの強さ (SAH)
この部門にランダムに割り付けられた参加者は、トラウマに基づいた親密なパートナーによる暴力（IPV）介入プログラムを受けます。
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SAH is a group intervention that incorporates elements from interventions for violence and trauma.
It is administered during 20 two-hour weekly sessions.
The program uses a social information processing model based on the premise that trauma negatively impacts one's ability to interpret and respond to social situations effectively.
It underscores the importance of cognitive behavioral strategies to monitor one's thoughts and responses to interpersonal situations.
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療 (TAU)
このアームにランダムに割り付けられた参加者は、ワシントン州の標準的な IPV 介入プログラムを受けます。
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Treatment as usual for IPV includes court-mandated interventions that require a minimum of 26 two-hour weekly sessions in Washington State and often extend substantially longer.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPV評価
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月。 9ヶ月、12ヶ月
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IPV の評価には、20 項目からなる改訂版紛争戦術スケール (CTS2) が使用されます。
物理的攻撃（12 項目）および心理的攻撃（8 項目）の下位尺度が管理されます。
20 項目のそれぞれは、1 ～ 7 および 0 の 8 つの選択肢で項目の出現頻度によってスコア付けされます。
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ベースライン、3 か月、6 か月。 9ヶ月、12ヶ月
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心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月。 9ヶ月、12ヶ月
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DSM 5 (PCL-5) の 20 項目の PTSD チェックリストは、PTSD 症状を評価するために使用されます。
自己申告による措置です。
項目は 5 段階のリッカート スケール [0 ～ 4] で評価され、合計されます。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD 症状が多くなります。
合計スコアが 33 以上の場合は、重度の PTSD を示している可能性があります。
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ベースライン、3 か月、6 か月。 9ヶ月、12ヶ月
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アルコールの使用
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月。 9ヶ月、12ヶ月
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10 項目のアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) は、過去 6 か月間の問題飲酒行動を評価するために使用され、スコアが高いほどアルコール誤用が多いことを反映します。
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ベースライン、3 か月、6 か月。 9ヶ月、12ヶ月
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失感情症の評価
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月。 9ヶ月、12ヶ月
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失感情症の評価には、20 項目のトロント失感情症スケール (TAS-20) が使用されます。
TAS-20 ではカットオフスコアが使用され、52 ～ 60 のスコアは失感情症の可能性を示し、60 を超えるスコアは失感情症を示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月。 9ヶ月、12ヶ月
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心理的IPV評価
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月。 9ヶ月、12ヶ月
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精神的虐待の多次元尺度 (MMEA) の 7 項目の制限的囲み下位尺度は、心理的 IPV の追加尺度として使用されます。
各項目には、0=まったくないから 6=20 回以上まで 7 つの潜在的な回答があります。
スコアは 0 ～ 42 の範囲であり、スコアが高いほど心理的な IPV が高いと関連付けられます。
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ベースライン、3 か月、6 か月。 9ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の満足度
時間枠：3ヶ月、6ヶ月。 9ヶ月、12ヶ月
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参加者の満足度は、うつ病治療共同研究プログラムによって実施された研究で使用された 4 項目の尺度で評価されます。
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3ヶ月、6ヶ月。 9ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Casey Taft, PhD、BU School of Medicine and National Center for PTSD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-44938
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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