Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av intervensjoner for bruk av intim partnervold i staten Washington

18. juni 2026 oppdatert av: Boston University

Intim partnervold (IPV), spesielt fysisk og psykologisk aggresjon mot en intim partner, representerer en folkehelsekrise som påvirker millioner av amerikanere hvert år. Det finnes for tiden svært lite bevis fra randomiserte kontrollerte studier for effektiviteten av misbrukerintervensjonsprogrammer designet for å forhindre og avslutte utførelse av IPV i den generelle befolkningen. Dette er urovekkende med tanke på at omtrent en halv million menn og kvinner får rettsmandat til disse programmene hvert år.

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollstudie (RCT) som undersøker effekten av Strength at Home-intervensjonen (SAH) for å redusere vold i nære partnere (IPV). Det overordnede målet med denne studien er å teste effekten av SAH med domstol-involverte partnervoldelige menn gjennom en RCT som sammenligner de som mottar SAH med de som mottar andre standard IPV-intervensjoner som tilbys i staten Washington (behandling som vanlig- TAU ).

De spesifikke målene er:

1.1: Sammenlign frekvensen av fysisk og psykologisk IPV, de primære resultatene av interesse, på tvers av tilstander rapportert av de mannlige deltakerne og deres intime partnere over tid 1 (grunnlinje) og fire 3-måneders oppfølginger (tid 2-5). Det forventes at større reduksjoner i IPV-frekvenser vil bli påvist i SAH enn TAU i løpet av året.

1.2: Sammenlign symptomer på PTSD, aleksithymi og alkoholbruksproblemer på tvers av tilstander og vurderingstidspunkter som rapportert av de mannlige deltakerne. Det forventes at større reduksjoner i disse symptomene vil bli påvist i SAH enn TAU i løpet av året.

1.3: Sammenlign behandlingstilfredshet på tvers av tilstander som rapportert av de mannlige deltakerne på tvers av de fire 3-måneders oppfølgingene (tider 2-5). Det forventes at behandlingstilfredsheten vil være høyere i SAH enn TAU.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Casey Taft, PhD
  • Telefonnummer: 978-380-0576
  • E-post: taft@bu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Samuel Frank, BA
  • Telefonnummer: 617-353-4123
  • E-post: sfra@bu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Rekruttering
        • BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
        • Ta kontakt med:
          • Casey Taft, PhD
          • Telefonnummer: 978-380-0576
          • E-post: taft@bu.edu
        • Ta kontakt med:
          • Samuel Frank, BA
          • Telefonnummer: 617-353-4123
          • E-post: sfra@bu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn:

  1. Identifiser deg som en mann
  2. Gi samtykke til at forskerteamet kan kontakte sin(e) intime partner(e) for datainnsamlingsformål;
  3. Rettsanvist for IPV-intervensjon i delstaten Washington

Kvinner:

  1. Identifiser deg som kvinne
  2. Var eller er for tiden en intim partner involvert i en hendelse med IPV med en rettsreferert deltaker

Ekskluderingskriterier:

  1. viser aktiv psykose som kan forstyrre deres evne til å delta i gruppe
  2. uttrykker fremtredende selvmordstanker eller drapstanker som krever sykehusinnleggelse
  3. har ikke ferdigheter i muntlig engelsk
  4. perioder med fengsling etter studieopptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrke hjemme (SAH)
Deltakere randomisert inn i denne armen får et traumeinformert intervensjonsprogram for intim partnervold (IPV).
Atferdsmessig: Strength at Home (SAH)
SAH is a group intervention that incorporates elements from interventions for violence and trauma. It is administered during 20 two-hour weekly sessions. The program uses a social information processing model based on the premise that trauma negatively impacts one's ability to interpret and respond to social situations effectively. It underscores the importance of cognitive behavioral strategies to monitor one's thoughts and responses to interpersonal situations.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakere randomisert inn i denne armen får et standard IPV-intervensjonsprogram i staten Washington.
Atferdsmessig: Treatment as usual for IPV
Treatment as usual for IPV includes court-mandated interventions that require a minimum of 26 two-hour weekly sessions in Washington State and often extend substantially longer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IPV vurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder
Den reviderte Conflict Tactics Scales (CTS2), et 20-elements instrument, vil bli brukt til å vurdere IPV. Underskalaene Fysisk overfall (12 elementer) og Psykologisk Aggresjon (8 elementer) vil bli administrert. Hvert av de 20 elementene scores etter frekvensen av forekomsten av elementet med 8 valg 1-7 og 0.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder
PTSD-sjekklisten for DSM 5 (PCL-5) med 20 elementer vil bli brukt til å vurdere PTSD-symptomer. Det er et egenmeldingstiltak. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala [0 til 4] og summeres. Poeng varierer fra 0 til 80 med høyere score assosiert med flere PTSD-symptomer. En totalscore på 33 eller høyere kan indikere alvorlig PTSD.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder
Alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder
Testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) med 10 elementer vil bli brukt til å vurdere problematferd ved drikking i løpet av de siste seks månedene, med høyere score som reflekterer større alkoholmisbruk.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder
Alexitymi vurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder
20-elementsToronto Alexithymia Scale (TAS-20) vil bli brukt til å vurdere alexithymia. TAS-20 bruker cutoff-scoring, med skårer på 52-60 som indikerer mulig alexithymi, og skårer over 60 indikerer alexithymi.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder
Psykologisk IPV-vurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder
Den 7-elements Restrictive Engulfment-underskalaen til Multidimensional Measure of Emotional Abuse (MMEA) vil bli brukt som et ekstra mål på psykologisk IPV. Hvert element har 7 potensielle svar fra 0=aldri til 6= mer enn 20 ganger. Poeng kan variere fra 0 til 42, med høyere score assosiert med mer psykologisk IPV.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder
Deltakernes tilfredshet vil bli vurdert med et 4-element mål brukt i en studie utført av Treatment of Depression Collaborative Research Program.
3 måneder, 6 måneder. 9 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Samarbeidspartnere

Office of Crime Victims Advocacy - Washington State Department of Commerce

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Casey Taft, PhD, BU School of Medicine and National Center for PTSD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-44938

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere