- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06526247
워싱턴 주에서 친밀한 파트너 폭력 사용에 대한 중재 평가
친밀한 파트너 폭력(IPV), 특히 친밀한 파트너에 대한 신체적, 심리적 공격은 매년 수백만 명의 미국인에게 영향을 미치는 공중 보건 위기를 나타냅니다. 현재 일반 대중의 IPV 가해를 예방하고 종식시키기 위해 고안된 학대자 개입 프로그램의 효과에 대한 무작위 대조 시험의 증거는 거의 없습니다. 매년 약 50만 명의 남성과 여성이 법원에서 이러한 프로그램을 받도록 명령받고 있다는 점을 고려하면 이는 문제가 되는 일입니다.
조사관은 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 줄이는 데 있어 가정에서의 힘(SAH) 개입의 효능을 조사하는 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 것입니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 SAH를 받는 사람들과 워싱턴 주에서 제공되는 다른 표준 IPV 개입(평상시 치료-TAU)을 받는 사람들을 비교하는 RCT를 통해 법원 관련 파트너 폭력 남성에 대한 SAH의 효능을 테스트하는 것입니다. ).
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
1.1: 1시간(기준)과 4번의 3개월 후속 조치(2~5회)에 걸쳐 남성 참가자와 친밀한 파트너가 보고한 조건 전반에 걸쳐 관심 있는 주요 결과인 신체적, 심리적 IPV의 빈도를 비교합니다. 일년 내내 TAU보다 SAH에서 IPV 빈도가 더 많이 감소할 것으로 예상됩니다.
1.2: 남성 참가자가 보고한 상태 및 평가 시점에 걸쳐 PTSD, 감정 표현 불능증 및 알코올 사용 문제의 증상을 비교합니다. 일년 내내 이러한 증상이 TAU보다 SAH에서 더 크게 감소할 것으로 예상됩니다.
1.3: 4번의 3개월 후속 조치(2~5회)에 걸쳐 남성 참가자가 보고한 조건에 따른 치료 만족도를 비교합니다. TAU보다 SAH에서 치료 만족도가 더 높을 것으로 예상된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Casey Taft, PhD
- 전화번호: 978-380-0576
- 이메일: taft@bu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel Frank, BA
- 전화번호: 617-353-4123
- 이메일: sfra@bu.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
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연락하다:
- Casey Taft, PhD
- 전화번호: 978-380-0576
- 이메일: taft@bu.edu
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연락하다:
- Samuel Frank, BA
- 전화번호: 617-353-4123
- 이메일: sfra@bu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
남자들:
- 남자로 식별
- 데이터 수집 목적으로 연구팀이 친밀한 파트너에게 연락하는 데 동의합니다.
- 워싱턴 주에서 IPV 개입으로 법원에 회부됨
여성:
- 여성으로 식별
- 법원에서 추천한 참여자와 IPV 사건에 연루된 친밀한 파트너였거나 현재 참여하고 있습니다.
제외 기준:
- 그룹에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 활동성 정신병을 나타냅니다.
- 입원이 필요한 현저한 자살 또는 살인 충동을 표현함
- 영어 구사 능력이 없습니다.
- 연구 등록 후 투옥 기간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈 스트렝스 앳 홈(SAH)
참가자들은 트라우마 정보를 바탕으로 친밀한 파트너 폭력(IPV) 개입 프로그램을 받는 이 부문에 무작위로 배정되었습니다.
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SAH is a group intervention that incorporates elements from interventions for violence and trauma.
It is administered during 20 two-hour weekly sessions.
The program uses a social information processing model based on the premise that trauma negatively impacts one's ability to interpret and respond to social situations effectively.
It underscores the importance of cognitive behavioral strategies to monitor one's thoughts and responses to interpersonal situations.
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활성 비교기: 평소대로 치료(TAU)
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 워싱턴 주에서 표준 IPV 개입 프로그램을 받았습니다.
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Treatment as usual for IPV includes court-mandated interventions that require a minimum of 26 two-hour weekly sessions in Washington State and often extend substantially longer.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPV 평가
기간: 기준, 3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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20개 항목으로 구성된 개정된 갈등 전술 척도(CTS2)는 IPV를 평가하는 데 사용됩니다.
신체적 폭행(12개 항목) 및 심리적 공격성(8개 항목) 하위 척도가 관리됩니다.
20개 항목 각각은 1~7과 0의 8개 선택 항목의 발생 빈도에 따라 점수가 매겨집니다.
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기준, 3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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외상후스트레스장애(PTSD) 증상
기간: 기준, 3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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DSM 5(PCL-5)용 20개 항목 PTSD 체크리스트는 PTSD 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
자가보고 척도입니다.
항목은 5점 Likert 척도(0~4)로 평가되고 합산됩니다.
점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많이 나타납니다.
총점 33점 이상이면 심각한 PTSD를 의미할 수 있습니다.
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기준, 3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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알코올 사용
기간: 기준, 3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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10개 항목으로 구성된 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)는 지난 6개월 동안의 음주 문제 행동을 평가하는 데 사용되며, 점수가 높을수록 알코올 남용이 심하다는 것을 의미합니다.
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기준, 3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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감정표현불능증 평가
기간: 기준, 3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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20개 항목 토론토 감정표현 불능증 척도(TAS-20)는 감정표현불능증을 평가하는 데 사용됩니다.
TAS-20은 컷오프 점수를 사용하며, 52~60점은 감정 표현 불능증을 나타내고 60점 이상은 감정 표현 불능증을 나타냅니다.
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기준, 3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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심리적 IPV 평가
기간: 기준, 3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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MMEA(다차원적 정서적 학대 측정)의 7개 항목 제한적 몰입 하위 척도는 심리적 IPV의 추가 측정으로 사용됩니다.
각 항목에는 0=전혀 안 함부터 6=20회 이상까지 7개의 잠재적 응답이 있습니다.
점수 범위는 0에서 42까지이며, 점수가 높을수록 심리적 IPV가 더 많은 것과 관련이 있습니다.
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기준, 3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 만족도
기간: 3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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참가자의 만족도는 우울증 치료 공동 연구 프로그램에서 실시한 연구에서 사용된 4개 항목 측정법을 통해 평가됩니다.
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3개월, 6개월. 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Casey Taft, PhD, BU School of Medicine and National Center for PTSD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-44938
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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