Ocena interwencji w przypadku stosowania przemocy ze strony partnera w stanie Waszyngton
Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV), w szczególności agresja fizyczna i psychiczna wobec partnera intymnego, stanowi kryzys zdrowia publicznego, który każdego roku dotyka miliony Amerykanów. Obecnie istnieje bardzo niewiele dowodów z randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających skuteczność programów interwencyjnych dla sprawców przemocy, których celem jest zapobieganie i eliminowanie popełniania przestępstw IPV w populacji ogólnej. Jest to niepokojące, biorąc pod uwagę, że każdego roku sąd wyznacza do udziału w tych programach około pół miliona mężczyzn i kobiet.
Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolne (RCT) sprawdzające skuteczność interwencji Siła w domu (SAH) w ograniczaniu przemocy ze strony partnera (IPV). Nadrzędnym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności SAH w przypadku mężczyzn stosujących przemoc w sądzie, ze strony partnera, stosujących przemoc, za pomocą RCT porównującego tych, którzy otrzymują SAH z tymi, którzy otrzymują inne standardowe interwencje IPV oferowane w stanie Waszyngton (traktowanie jak zwykle – TAU ).
Cele szczegółowe to:
1.1: Porównaj częstotliwość fizycznych i psychicznych IPV, głównych będących przedmiotem zainteresowania wyników, w różnych warunkach zgłaszanych przez uczestników płci męskiej i ich partnerów intymnych w Czasie 1 (wartość wyjściowa) i czterech 3-miesięcznych wizytach kontrolnych (Czasy 2-5). Oczekuje się, że w ciągu roku większe zmniejszenie częstotliwości IPV będzie widoczne w SAH niż w TAU.
1.2: Porównaj objawy zespołu stresu pourazowego, aleksytymii i problemów związanych z używaniem alkoholu w różnych warunkach i punktach czasowych oceny, zgłoszone przez uczestników płci męskiej. Oczekuje się, że w ciągu roku w grupie SAH niż w TAU nastąpi większe zmniejszenie tych objawów.
1.3: Porównanie satysfakcji z leczenia w różnych schorzeniach zgłoszonej przez uczestników płci męskiej podczas czterech 3-miesięcznych obserwacji (razy 2-5). Oczekuje się, że satysfakcja z leczenia będzie wyższa w przypadku SAH niż TAU.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Casey Taft, PhD
- Numer telefonu: 978-380-0576
- E-mail: taft@bu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samuel Frank, BA
- Numer telefonu: 617-353-4123
- E-mail: sfra@bu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
-
Kontakt:
- Casey Taft, PhD
- Numer telefonu: 978-380-0576
- E-mail: taft@bu.edu
-
Kontakt:
- Samuel Frank, BA
- Numer telefonu: 617-353-4123
- E-mail: sfra@bu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni:
- Określ się jako mężczyzna
- Wyraź zgodę na kontakt zespołu badawczego z jego partnerem/partnerami w celu gromadzenia danych;
- Skierowany do sądu w związku z interwencją IPV w stanie Waszyngton
Kobiety:
- Określ się jako kobieta
- Czy byłeś lub obecnie jesteś bliskim partnerem zaangażowanym w incydent IPV z uczestnikiem skierowanym przez sąd
Kryteria wyłączenia:
- wykazuje aktywną psychozę, która może zakłócać zdolność do uczestnictwa w grupie
- wyraża wyraźne myśli samobójcze lub zabójstwa wymagające hospitalizacji
- nie posiada biegłości w mówieniu po angielsku
- okresy pozbawienia wolności po przyjęciu na studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siła w domu (SAH)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy objęci programem interwencyjnym dotyczącym przemocy ze strony partnera opartej na traumie (IPV).
|
SAH is a group intervention that incorporates elements from interventions for violence and trauma.
It is administered during 20 two-hour weekly sessions.
The program uses a social information processing model based on the premise that trauma negatively impacts one's ability to interpret and respond to social situations effectively.
It underscores the importance of cognitive behavioral strategies to monitor one's thoughts and responses to interpersonal situations.
|
|
Aktywny komparator: Traktowanie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymali standardowy program interwencyjny IPV w stanie Waszyngton.
|
Treatment as usual for IPV includes court-mandated interventions that require a minimum of 26 two-hour weekly sessions in Washington State and often extend substantially longer.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena IPV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmieniona Skala Taktyki Konfliktu (CTS2), składające się z 20 pozycji, zostanie wykorzystana do oceny IPV.
Stosowane będą podskale Napaść fizyczna (12 pozycji) i Agresja psychiczna (8 pozycji).
Każdemu z 20 elementów oceniana jest częstotliwość występowania danego elementu, przy czym istnieje 8 możliwości wyboru od 1 do 7 i 0.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Do oceny objawów PTSD zostanie wykorzystana składająca się z 20 pozycji Lista Kontrolna PTSD dla DSM 5 (PCL-5).
Jest to miara samoopisowa.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta [0 do 4] i sumowane.
Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wiążą się z większą liczbą objawów PTSD.
Całkowity wynik 33 lub wyższy może wskazywać na ciężki zespół stresu pourazowego (PTSD).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Do oceny problematycznych zachowań związanych z piciem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zostanie wykorzystany składający się z 10 elementów test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, przy czym wyższe wyniki będą odzwierciedlać częstsze nadużywanie alkoholu.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Ocena aleksytymii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Do oceny aleksytymii zostanie wykorzystana 20-punktowa Skala Aleksytymii Toronto (TAS-20).
TAS-20 wykorzystuje punktację odcięcia, przy czym wyniki 52–60 wskazują na możliwą aleksytymię, a wyniki powyżej 60 wskazują na aleksytymię.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Ocena psychologiczna IPV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Siedmiopunktowa podskala Restrykcyjnego Pochłonięcia Wielowymiarowej Miary Przemocy Emocjonalnej (MMEA) zostanie wykorzystana jako dodatkowa miara psychologicznego IPV.
Każdy element ma 7 potencjalnych odpowiedzi od 0 = nigdy do 6 = więcej niż 20 razy.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki są powiązane z bardziej psychologicznym IPV.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zadowolenie uczestników zostanie ocenione za pomocą 4-elementowej miary zastosowanej w badaniu przeprowadzonym w ramach programu wspólnych badań nad leczeniem depresji.
|
3 miesiące, 6 miesięcy. 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Casey Taft, PhD, BU School of Medicine and National Center for PTSD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia psychiczne
- Zachowanie związane z piciem
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zachowanie
- Picie alkoholu
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Produkty biologiczne
- Złożone mieszanki
- Szczepionki
- Szczepionki wirusowe
- Szczepionki, inaktywowane
- Szczepionki polio
- Lecznictwo
- Szczepionka przeciw wirusowi, inaktywowana
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-44938
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .