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Bewertung von Interventionen zur Gewaltanwendung in der Partnerschaft im US-Bundesstaat Washington

18. Juni 2026 aktualisiert von: Boston University

Gewalt in der Partnerschaft (Intimate Partner Violence, IPV), insbesondere physische und psychische Aggression gegenüber einem Intimpartner, stellt eine Krise der öffentlichen Gesundheit dar, von der jedes Jahr Millionen Amerikaner betroffen sind. Derzeit gibt es nur sehr wenige Beweise aus randomisierten kontrollierten Studien für die Wirksamkeit von Interventionsprogrammen für Täter, die darauf abzielen, Gewalt gegen Gewalt in der Allgemeinbevölkerung zu verhindern und zu beenden. Dies ist besorgniserregend, wenn man bedenkt, dass jedes Jahr etwa eine halbe Million Männer und Frauen gerichtlich zu diesen Programmen verpflichtet werden.

Die Forscher werden eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) durchführen, in der die Wirksamkeit der Intervention „Strength at Home“ (SAH) bei der Reduzierung von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) untersucht wird. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von SAH bei gewalttätigen Männern vor Gericht zu testen, indem ein RCT durchgeführt wird, bei dem diejenigen, die SAH erhalten, mit denen verglichen werden, die andere standardmäßige IPV-Interventionen erhalten, die im Bundesstaat Washington angeboten werden (Treatment as Usual – TAU). ).

Die konkreten Ziele sind:

1.1: Vergleichen Sie die Häufigkeit von physischem und psychischem IPV, den primären interessierenden Endpunkten, bei verschiedenen Erkrankungen, wie sie von den männlichen Teilnehmern und ihren Intimpartnern über Zeitpunkt 1 (Basislinie) und vier 3-Monats-Follow-ups (Zeitpunkte 2–5) berichtet wurden. Es wird erwartet, dass im Laufe des Jahres ein stärkerer Rückgang der IPV-Häufigkeiten bei SAH als bei TAU zu verzeichnen sein wird.

1.2: Vergleichen Sie die Symptome von PTSD, Alexithymie und Alkoholkonsumproblemen über die von den männlichen Teilnehmern angegebenen Bedingungen und Beurteilungszeitpunkte hinweg. Es wird erwartet, dass sich diese Symptome im Laufe des Jahres bei SAB stärker verringern als bei TAU.

1.3: Vergleichen Sie die Behandlungszufriedenheit bei allen Erkrankungen, wie von den männlichen Teilnehmern in den vier 3-Monats-Follow-ups (Zeitpunkte 2–5) angegeben. Es wird erwartet, dass die Behandlungszufriedenheit bei SAH höher ist als bei TAU.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Casey Taft, PhD
  • Telefonnummer: 978-380-0576
  • E-Mail: taft@bu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Samuel Frank, BA
  • Telefonnummer: 617-353-4123
  • E-Mail: sfra@bu.edu

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
        • Kontakt:
          • Casey Taft, PhD
          • Telefonnummer: 978-380-0576
          • E-Mail: taft@bu.edu
        • Kontakt:
          • Samuel Frank, BA
          • Telefonnummer: 617-353-4123
          • E-Mail: sfra@bu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer:

  1. Identifizieren Sie sich als Mann
  2. Geben Sie dem Forschungsteam Ihr Einverständnis, seine(n) Partner(n) zum Zweck der Datenerfassung zu kontaktieren.
  3. Gerichtsverfahren wegen IPV-Intervention im US-Bundesstaat Washington

Frauen:

  1. Identifizieren Sie sich als Frau
  2. Waren oder sind derzeit ein intimer Partner, der an einem IPV-Vorfall mit einem vom Gericht empfohlenen Teilnehmer beteiligt ist

Ausschlusskriterien:

  1. zeigt eine aktive Psychose, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Gruppe beeinträchtigen kann
  2. äußert ausgeprägte Suizid- oder Tötungsgedanken, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
  3. verfügt über keine gesprochenen Englischkenntnisse
  4. Haftzeiten nach Studieneinschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stärke zu Hause (SAH)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten ein Trauma-informiertes Interventionsprogramm gegen Gewalt in der Partnerschaft (IPV).
SAH is a group intervention that incorporates elements from interventions for violence and trauma. It is administered during 20 two-hour weekly sessions. The program uses a social information processing model based on the premise that trauma negatively impacts one's ability to interpret and respond to social situations effectively. It underscores the importance of cognitive behavioral strategies to monitor one's thoughts and responses to interpersonal situations.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten ein Standard-IPV-Interventionsprogramm im Bundesstaat Washington.
Treatment as usual for IPV includes court-mandated interventions that require a minimum of 26 two-hour weekly sessions in Washington State and often extend substantially longer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IPV-Bewertung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate
Die überarbeiteten Conflict Tactics Scales (CTS2), ein 20-Punkte-Instrument, werden zur Bewertung von IPV verwendet. Es werden die Subskalen Körperliche Gewalt (12 Items) und Psychische Aggression (8 Items) verwaltet. Jedes der 20 Items wird anhand der Häufigkeit des Auftretens des Items mit 8 Auswahlmöglichkeiten von 1–7 und 0 bewertet.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate
Die 20 Punkte umfassende PTBS-Checkliste für DSM 5 (PCL-5) wird zur Beurteilung der PTBS-Symptome verwendet. Es handelt sich um eine Selbstberichtsmaßnahme. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala [0 bis 4] bewertet und summiert. Die Werte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte mit mehr PTSD-Symptomen einhergehen. Ein Gesamtscore von 33 oder höher kann auf eine schwere PTBS hinweisen.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate
Der 10-Punkte-Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) wird verwendet, um problematisches Trinkverhalten in den letzten sechs Monaten zu beurteilen, wobei höhere Werte einen stärkeren Alkoholmissbrauch widerspiegeln.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate
Beurteilung der Alexithymie
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate
Zur Beurteilung der Alexithymie wird die 20-Punkte-Toronto-Alexithymie-Skala (TAS-20) verwendet. Der TAS-20 verwendet eine Cutoff-Bewertung, wobei Werte von 52–60 auf eine mögliche Alexithymie hinweisen und Werte über 60 auf eine Alexithymie hinweisen.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate
Psychologische IPV-Beurteilung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate
Die 7-Punkte-Subskala „Restrictive Engulfment“ des Multidimensional Measure of Emotional Abuse (MMEA) wird als zusätzliches Maß für psychologisches IPV verwendet. Für jedes Item gibt es 7 mögliche Antworten von 0 = nie bis 6 = mehr als 20 Mal. Die Werte können zwischen 0 und 42 liegen, wobei höhere Werte mit einem psychologischeren IPV verbunden sind.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand einer 4-Punkte-Messung bewertet, die in einer vom Treatment of Depression Collaborative Research Program durchgeführten Studie verwendet wird.
3 Monate, 6 Monate. 9 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Casey Taft, PhD, BU School of Medicine and National Center for PTSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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