Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мер вмешательства в связи с насилием со стороны интимного партнера в штате Вашингтон

18 июня 2026 г. обновлено: Boston University

Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ), особенно физическая и психологическая агрессия по отношению к интимному партнеру, представляет собой кризис общественного здравоохранения, от которого ежегодно страдают миллионы американцев. В настоящее время существует очень мало данных рандомизированных контролируемых исследований об эффективности программ вмешательства в отношении лиц, злоупотребляющих наркотиками, призванных предотвратить и положить конец распространению ИПВ среди населения в целом. Это вызывает тревогу, учитывая, что ежегодно примерно полмиллиона мужчин и женщин по решению суда привлекаются к участию в этих программах.

Исследователи проведут рандомизированное контрольное исследование (РКИ) для изучения эффективности вмешательства «Сила дома» (SAH) в снижении уровня насилия со стороны интимного партнера (IPV). Основная цель данного исследования – проверить эффективность САК у мужчин, подвергающихся насилию со стороны суда, посредством РКИ, сравнивающего тех, кто получает САК, с теми, кто получает другие стандартные вмешательства ИПВ, предлагаемые в штате Вашингтон (лечение как обычно – TAU). ).

Конкретными целями являются:

1.1: Сравните частоту физического и психологического ИПВ, основные интересующие исходы в зависимости от состояний, о которых сообщили участники-мужчины и их интимные партнеры в течение периода 1 (исходный уровень) и четырех 3-месячных последующих наблюдений (время 2-5). Ожидается, что в течение года большее снижение частоты ИПВ будет наблюдаться при САК, чем при ТАУ.

1.2: Сравните симптомы посттравматического стрессового расстройства, алекситимии и проблем, связанных с употреблением алкоголя, в разных условиях и в разные моменты времени оценки, как сообщили участники-мужчины. Ожидается, что в течение года при САК будет наблюдаться большее уменьшение этих симптомов, чем при ТАУ.

1.3: Сравните удовлетворенность лечением при различных состояниях, о которых сообщили участники-мужчины в течение четырех трехмесячных наблюдений (2-5 раз). Ожидается, что удовлетворенность лечением будет выше при САК, чем при ТАУ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Casey Taft, PhD
  • Номер телефона: 978-380-0576
  • Электронная почта: taft@bu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Samuel Frank, BA
  • Номер телефона: 617-353-4123
  • Электронная почта: sfra@bu.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Рекрутинг
        • BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
        • Контакт:
          • Casey Taft, PhD
          • Номер телефона: 978-380-0576
          • Электронная почта: taft@bu.edu
        • Контакт:
          • Samuel Frank, BA
          • Номер телефона: 617-353-4123
          • Электронная почта: sfra@bu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Люди:

  1. Идентифицировать как мужчину
  2. Дать согласие исследовательской группе связаться с его интимным партнером (партнерами) для целей сбора данных;
  3. Направлен в суд за вмешательство IPV в штате Вашингтон

Женщины:

  1. Идентифицировать как женщину
  2. Был или в настоящее время является интимным партнером, вовлеченным в инцидент с ИПВ с участником, направленным судом

Критерий исключения:

  1. демонстрирует активный психоз, который может помешать их способности участвовать в группе
  2. выражает выраженные суицидальные или убийственные мысли, требующие госпитализации
  3. не владеет разговорным английским языком
  4. периоды тюремного заключения после зачисления на обучение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сила дома (SAH)
Участники, рандомизированные в эту группу, получают программу вмешательства в связи с насилием со стороны интимного партнера (IPV) с учетом травм.
SAH is a group intervention that incorporates elements from interventions for violence and trauma. It is administered during 20 two-hour weekly sessions. The program uses a social information processing model based on the premise that trauma negatively impacts one's ability to interpret and respond to social situations effectively. It underscores the importance of cognitive behavioral strategies to monitor one's thoughts and responses to interpersonal situations.
Активный компаратор: Лечение как обычно (ТАУ)
Участники, рандомизированные в эту группу, получают стандартную программу вмешательства ИПВ в штате Вашингтон.
Treatment as usual for IPV includes court-mandated interventions that require a minimum of 26 two-hour weekly sessions in Washington State and often extend substantially longer.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ИПВ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев
Для оценки IPV будет использоваться пересмотренная шкала тактики конфликтов (CTS2), состоящая из 20 пунктов. Будут использоваться подшкалы «Физическое насилие» (12 пунктов) и «Психологическая агрессия» (8 пунктов). Каждый из 20 пунктов оценивается по частоте появления пункта с 8 вариантами выбора: 1-7 и 0.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства из 20 пунктов для DSM 5 (PCL-5) будет использоваться для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства. Это показатель самоотчета. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта [от 0 до 4] и суммируются. Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы связаны с большим количеством симптомов посттравматического стрессового расстройства. Общий балл 33 или выше может указывать на тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), состоящий из 10 пунктов, будет использоваться для оценки проблемного поведения, связанного с употреблением алкоголя, за последние шесть месяцев, при этом более высокие баллы отражают более широкое злоупотребление алкоголем.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев
Оценка Алекситимии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев
Для оценки алекситимии будет использоваться Торонтская шкала алекситимии, состоящая из 20 пунктов (TAS-20). В TAS-20 используется пороговая оценка: баллы 52–60 указывают на возможную алекситимию, а баллы выше 60 указывают на алекситимию.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев
Психологическая оценка ИПВ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев
Подшкала ограничительного поглощения из 7 пунктов Многомерного показателя эмоционального насилия (MMEA) будет использоваться в качестве дополнительной меры психологического IPV. Каждый элемент имеет 7 возможных ответов от 0 = никогда до 6 = более 20 раз. Баллы могут варьироваться от 0 до 42, причем более высокие баллы связаны с более психологическим уровнем IPV.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев
Удовлетворенность участников будет оцениваться по шкале из 4 пунктов, используемой в исследовании, проводимом Программой совместных исследований по лечению депрессии.
3 месяца, 6 месяцев. 9 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Casey Taft, PhD, BU School of Medicine and National Center for PTSD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться