Vyhodnocování intervencí pro použití násilí na intimních partnerech ve státě Washington
Intimní partnerské násilí (IPV), konkrétně fyzická a psychická agrese vůči intimnímu partnerovi, představuje krizi veřejného zdraví, která každoročně postihuje miliony Američanů. V současné době existuje jen velmi málo důkazů z randomizovaných kontrolovaných studií o účinnosti intervenčních programů pro násilníky určených k prevenci a ukončení páchání IPV v obecné populaci. To je znepokojující, vezmeme-li v úvahu, že každý rok je soudem pověřeno těmito programy přibližně půl milionu mužů a žen.
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolní studii (RCT) zkoumající účinnost intervence Strength at Home (SAH) při snižování násilí mezi partnery (IPV). Zastřešujícím cílem této studie je otestovat účinnost SAH u násilných mužů zapojených do soudu prostřednictvím RCT porovnávajícího ty, kteří dostávají SAH, s těmi, kteří dostávají jiné standardní intervence IPV nabízené ve státě Washington (léčba jako obvykle – TAU ).
Konkrétní cíle jsou:
1.1: Porovnejte frekvenci fyzické a psychologické IPV, primárních výsledků zájmu, napříč stavy, jak je uvádějí mužští účastníci a jejich intimní partneři v průběhu 1. doby (výchozí hodnota) a čtyř 3měsíčních následných kontrol (časy 2-5). Očekává se, že v průběhu roku bude patrné větší snížení frekvencí IPV u SAH než u TAU.
1.2: Porovnejte symptomy PTSD, alexithymie a problémů s užíváním alkoholu napříč podmínkami a časovými body hodnocení, jak uvedli mužští účastníci. Očekává se, že v průběhu roku bude u SAH prokázáno větší snížení těchto symptomů než u TAU.
1.3: Porovnejte spokojenost s léčbou napříč podmínkami, jak je uvedli mužští účastníci během čtyř 3měsíčních sledování (2-5). Očekává se, že spokojenost s léčbou bude vyšší u SAH než u TAU.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Casey Taft, PhD
- Telefonní číslo: 978-380-0576
- E-mail: taft@bu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samuel Frank, BA
- Telefonní číslo: 617-353-4123
- E-mail: sfra@bu.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Nábor
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
-
Kontakt:
- Casey Taft, PhD
- Telefonní číslo: 978-380-0576
- E-mail: taft@bu.edu
-
Kontakt:
- Samuel Frank, BA
- Telefonní číslo: 617-353-4123
- E-mail: sfra@bu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži:
- Identifikujte se jako muž
- Poskytněte výzkumnému týmu souhlas ke kontaktování jeho intimního partnera (partnerů) za účelem sběru dat;
- Postoupeno soudu za zásah IPV ve státě Washington
Ženy:
- Identifikujte se jako žena
- Byli nebo v současné době jsou důvěrným partnerem zapojeným do incidentu IPV s účastníkem doporučeným soudem
Kritéria vyloučení:
- demonstruje aktivní psychózu, která může narušit jejich schopnost participovat ve skupině
- vyjadřuje nápadné sebevražedné nebo vražedné myšlenky, které vyžadují hospitalizaci
- neovládá mluvenou angličtinu
- období uvěznění po zápisu do studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Síla doma (SAH)
Účastníci randomizovaní do této paže absolvují intervenční program zaměřený na intimní partnerské násilí (IPV) na základě traumatu.
|
SAH is a group intervention that incorporates elements from interventions for violence and trauma.
It is administered during 20 two-hour weekly sessions.
The program uses a social information processing model based on the premise that trauma negatively impacts one's ability to interpret and respond to social situations effectively.
It underscores the importance of cognitive behavioral strategies to monitor one's thoughts and responses to interpersonal situations.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží standardní intervenční program IPV ve státě Washington.
|
Treatment as usual for IPV includes court-mandated interventions that require a minimum of 26 two-hour weekly sessions in Washington State and often extend substantially longer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení IPV
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
K hodnocení IPV se použije revidovaná škála taktiky konfliktů (CTS2), nástroj s 20 položkami.
Administrovány budou subškály Fyzické napadení (12 položek) a Psychologická agrese (8 položek).
Každá z 20 položek je hodnocena četností výskytu položky s 8 možnostmi 1-7 a 0.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
K posouzení příznaků PTSD bude použit 20položkový kontrolní seznam PTSD pro DSM 5 (PCL-5).
Je to self-report opatření.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici [0 až 4] a sečteny.
Skóre se pohybuje od 0 do 80 s vyšším skóre spojeným s více symptomy PTSD.
Celkové skóre 33 nebo vyšší může znamenat těžkou PTSD.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
Desetipoložkový test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) bude použit k posouzení chování při problémovém pití za posledních šest měsíců, přičemž vyšší skóre odráží větší zneužívání alkoholu.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Hodnocení alexithymie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
K hodnocení alexithymie bude použita 20položková Torontská škála Alexithymie (TAS-20).
TAS-20 používá cutoff skórování, se skóre 52-60 indikující možnou alexithymii a skóre nad 60 indikující alexithymii.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
|
Psychologické hodnocení IPV
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
Jako doplňkové měřítko psychologického IPV bude použita 7-položková subškála Restrictive Engulfment multidimenzionální míry emočního zneužívání (MMEA).
Každá položka má 7 potenciálních odpovědí od 0=nikdy do 6= více než 20krát.
Skóre se může pohybovat od 0 do 42, přičemž vyšší skóre je spojeno s psychologičtějším IPV.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
Spokojenost účastníků bude hodnocena pomocí 4-položkového měřítka použitého ve studii provedené Programem spolupráce při léčbě deprese.
|
3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Casey Taft, PhD, BU School of Medicine and National Center for PTSD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Chování při pití
- Stresové poruchy, traumatické
- Chování
- Pití alkoholu
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Biologické produkty
- Složité směsi
- Vakcíny
- Virové vakcíny
- Vakcíny, inaktivované
- Vakcíny proti polioviru
- Terapeutika
- Vakcína proti polioviru, inaktivovaná
Další identifikační čísla studie
- H-44938
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .