PrEPARE-SCALE: ケニアの母子保健クリニックにおける妊婦および産後の女性に対する統合型 PrEP の提供を拡大
2026年1月28日 更新者：Anjuli Wagner、University of Washington
このプロジェクトは、実践コミュニティを開発することを目的としています。次に、実践コミュニティ、品質向上、トレーニング ツールキットの組み合わせをテストして、実装と臨床結果を強化します。そして、実装の成功に関連するパターン属性を特定します。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: コミュニティ オブ プラクティス (CoP) が、利害関係者と医療従事者の関与および統合された PrEP 実施の知識に及ぼす影響を開発し、判断すること。
目的 2: 妊娠中および産後の集団における実施結果と PrEP 患者の転帰に対する 3 要素のスケールアップ パッケージの影響を判断すること。
目的 2a: リーチ、サービスの普及、導入 (主な成果)、および PrEP の忠実性と維持 (副次的な成果) を含む、PrEP の実装成果に対するスケールアップ パッケージの影響を判断すること。
目的 2b: PrEP の開始と継続を含む、PrEP 患者の転帰に対するスケールアップ パッケージの影響を判断すること。
目的 3: リーチ、忠実度の実装、およびメンテナンスに影響を与える、施設レベルおよび地域レベルの属性と実装プロセスの違いを生み出すバンドルを特定すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
17000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busia、ケニア
- Busia County Referral Hospital
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Nairobi、ケニア、MRX5 + 53
- Kenyatta National Hospital
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Nandi
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Kapsabet、Nandi、ケニア
- Kapsabet County Referral Hospital
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-
Trans Nzoia
-
Kitale、Trans Nzoia、ケニア
- Kitale County Referral Hospital
-
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Uasin Gishu County
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Eldoret、Uasin Gishu County、ケニア
- Uasin Gishu District Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
医療従事者: 研究に関係する施設で勤務し、PrEP サービスの提供に関与している、18 年以上 顧客: 研究施設で医療サービスを求めている、妊娠中または産後の女性顧客、15 年以上 (釈放された未成年者を含む)
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：比較
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実験的：実装戦略パッケージ
パッケージには、コミュニティ オブ プラクティス、品質向上 (QI) プラクティス、トレーニングおよび提供ツールキットが含まれています。
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パッケージには、コミュニティ オブ プラクティス、品質向上 (QI) プラクティス、トレーニングおよび提供ツールキットが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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到着
時間枠：1年
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毎月 PrEP を開始した妊娠中および産後の MCH 患者の数
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1年
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採用（施設）
時間枠：1年
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MCHでPrEPの提供を開始した郡ごとの施設の割合
|
1年
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サービスの浸透
時間枠：1年
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PrEP のスクリーニングを受けた妊娠中および産後の母子保健クリニック (MCH) 顧客の数と割合
|
1年
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採用（プロバイダー）
時間枠：1年
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MCH で PrEP の提供またはカウンセリングを開始した看護師および HIV 検査サービス (HTS) プロバイダーの数、割合、および代表性
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anjuli Wagner, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00019007
- R01MH135730 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。