- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06526507
PrEPARE-SCALE: Расширение комплексного предоставления ПрЭП в кенийских клиниках материнства и детства для беременных и женщин в послеродовом периоде
Обзор исследования
Подробное описание
Цель 1: Разработать и определить влияние Сообщества практиков (CoP) на вовлечение заинтересованных сторон и медицинских работников, а также на знания интегрированной доставки ПрЭП.
Цель 2: Определить влияние трехкомпонентного пакета расширения на результаты внедрения и результаты лечения пациентов ПрЭП среди беременных и послеродовых групп населения.
Цель 2a: Определить влияние пакета расширения на результаты внедрения ПрЭП, включая охват, проникновение услуг, внедрение (первичные результаты), а также надежность и поддержание ПрЭП (вторичные результаты).
Цель 2b: Определить влияние пакета расширения на результаты лечения пациентов с ПрЭП, включая начало и продолжение ПрЭП.
Цель 3: Определить определяющие наборы атрибутов на уровне учреждения и региона и процессы реализации, которые влияют на охват, точность реализации и обслуживание.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Busia, Кения
- Busia County Referral Hospital
-
Nairobi, Кения, MRX5 + 53
- Kenyatta National Hospital
-
-
Nandi
-
Kapsabet, Nandi, Кения
- Kapsabet County Referral Hospital
-
-
Trans Nzoia
-
Kitale, Trans Nzoia, Кения
- Kitale County Referral Hospital
-
-
Uasin Gishu County
-
Eldoret, Uasin Gishu County, Кения
- Uasin Gishu District Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Медицинские работники: работа в учреждении, участвующем в исследовании, участие в предоставлении услуг ПрЭП, >18 лет. Клиенты: клиентки женского пола, обращающиеся за медицинской помощью в учебных заведениях, беременные или в послеродовом периоде, >15 лет (включая эмансипированных несовершеннолетних).
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Сравнение
|
|
|
Экспериментальный: Пакет стратегий реализации
Пакет включает в себя сообщество практиков, практику повышения качества (QI), а также набор инструментов для обучения и реализации.
|
Пакет включает в себя сообщество практиков, практику повышения качества (QI), а также набор инструментов для обучения и реализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигать
Временное ограничение: 1 год
|
Число беременных и послеродовых клиенток ОЗМР, которые ежемесячно начинают принимать ПрЭП
|
1 год
|
|
Принятие (объект)
Временное ограничение: 1 год
|
Доля учреждений в каждом округе, которые начали предлагать ПрЭП в сфере ЗМР
|
1 год
|
|
Проникновение услуг
Временное ограничение: 1 год
|
Число и доля клиентов женских консультаций в женском и послеродовом периоде (МКД), прошедших скрининг на ПрЭП
|
1 год
|
|
Усыновление (поставщик)
Временное ограничение: 1 год
|
Число, доля и репрезентативность медсестер и поставщиков услуг по тестированию на ВИЧ (УТВ), которые начали предлагать или консультировать по ПрЭП в учреждениях ЗМР
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00019007
- R01MH135730 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .