PrEPARE-SCALE : étendre la prestation intégrée de la PrEP dans les cliniques de santé maternelle et infantile du Kenya pour les femmes enceintes et en post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Développer et déterminer l'impact d'une communauté de pratique (CoP) sur l'engagement et la connaissance des parties prenantes et des agents de santé sur la prestation intégrée de la PrEP.
Objectif 2 : Déterminer l'impact d'un package de mise à l'échelle à 3 composants sur les résultats de la mise en œuvre et les résultats pour les patients PrEP parmi les populations enceintes et post-partum.
Objectif 2a : Déterminer l'impact du package de mise à l'échelle sur les résultats de la mise en œuvre de la PrEP, y compris la portée, la pénétration des services, l'adoption (résultats principaux) et la fidélité et le maintien de la PrEP (résultats secondaires).
Objectif 2b : Déterminer l'impact du programme de mise à l'échelle sur les résultats des patients PrEP, y compris l'initiation et la poursuite de la PrEP.
Objectif 3 : Identifier les ensembles d'attributs et de processus de mise en œuvre qui font la différence au niveau des installations et de la région et qui influencent la portée, la fidélité de la mise en œuvre et la maintenance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Busia, Kenya
- Busia County Referral Hospital
-
Nairobi, Kenya, MRX5 + 53
- Kenyatta National Hospital
-
-
Nandi
-
Kapsabet, Nandi, Kenya
- Kapsabet County Referral Hospital
-
-
Trans Nzoia
-
Kitale, Trans Nzoia, Kenya
- Kitale County Referral Hospital
-
-
Uasin Gishu County
-
Eldoret, Uasin Gishu County, Kenya
- Uasin Gishu District Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Travailleurs de la santé : travaillent dans un établissement impliqué dans l'étude, impliqués dans la prestation de services PrEP, > 18 ans Clients : clientes recherchant des services de santé dans les établissements d'étude, enceintes ou en post-partum, > 15 ans (inclut les mineurs émancipés)
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Comparaison
|
|
|
Expérimental: Ensemble de stratégie de mise en œuvre
Le package comprend une communauté de pratique, une pratique d’amélioration de la qualité (AQ) et une boîte à outils de formation et de prestation.
|
Le package comprend une communauté de pratique, une pratique d’amélioration de la qualité (AQ) et une boîte à outils de formation et de prestation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Atteindre
Délai: 1 an
|
Nombre de clientes enceintes et post-partum de MCH initiées à la PrEP chaque mois
|
1 an
|
|
Adoption (établissement)
Délai: 1 an
|
Proportion d'établissements par comté qui ont commencé à proposer la PrEP en SMI
|
1 an
|
|
Pénétration des services
Délai: 1 an
|
Nombre et proportion de clientes des cliniques de santé maternelle et infantile (SMI) enceintes et post-partum qui sont dépistées pour la PrEP
|
1 an
|
|
Adoption (prestataire)
Délai: 1 an
|
Nombre, proportion et représentativité des infirmières et des prestataires de services de dépistage du VIH (HTS) qui ont commencé à proposer ou à conseiller sur la PrEP en SMI
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00019007
- R01MH135730 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .