PrEPARE-SCALE: Ampliando a entrega integrada de PrEP em clínicas de saúde materno-infantil do Quênia para mulheres grávidas e pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Desenvolver e determinar o impacto de uma Comunidade de Prática (CoP) no envolvimento das partes interessadas e dos profissionais de saúde e no conhecimento da entrega integrada de PrEP.
Objetivo 2: Determinar o impacto de um pacote de expansão de 3 componentes nos resultados da implementação e nos resultados dos pacientes com PrEP entre as populações grávidas e pós-parto.
Objetivo 2a: Determinar o impacto do pacote de expansão nos resultados da implementação da PrEP, incluindo alcance, penetração do serviço, adoção (resultados primários) e fidelidade e manutenção da PrEP (resultados secundários).
Objetivo 2b: Determinar o impacto do pacote de expansão nos resultados dos pacientes com PrEP, incluindo início e continuação da PrEP.
Objectivo 3: Identificar pacotes de atributos e processos de implementação a nível regional e de instalação que fazem a diferença que influenciam o alcance, a implementação de fidelidade e a manutenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Busia, Quênia
- Busia County Referral Hospital
-
Nairobi, Quênia, MRX5 + 53
- Kenyatta National Hospital
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Nandi
-
Kapsabet, Nandi, Quênia
- Kapsabet County Referral Hospital
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Trans Nzoia
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Kitale, Trans Nzoia, Quênia
- Kitale County Referral Hospital
-
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Uasin Gishu County
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Eldoret, Uasin Gishu County, Quênia
- Uasin Gishu District Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Profissionais de saúde: trabalham em uma instalação envolvida no estudo, envolvidos na prestação de serviços de PrEP, >18 anos Clientes: clientes do sexo feminino que procuram serviços de saúde nas instalações do estudo, grávidas ou pós-parto, >15 anos (inclui menores emancipados)
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Comparação
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Experimental: Pacote de estratégia de implementação
O pacote inclui uma comunidade de práticas, uma prática de melhoria da qualidade (MQ) e um kit de ferramentas de treinamento e entrega.
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O pacote inclui uma comunidade de práticas, uma prática de melhoria da qualidade (MQ) e um kit de ferramentas de treinamento e entrega.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcançar
Prazo: 1 ano
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Número de clientes de SMI grávidas e pós-parto que iniciaram a PrEP em cada mês
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1 ano
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Adoção (instalação)
Prazo: 1 ano
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Proporção de unidades por condado que começaram a oferecer PrEP em SMI
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1 ano
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Penetração de serviço
Prazo: 1 ano
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Número e proporção de clientes de clínicas de saúde materno-infantil (SMI) grávidas e pós-parto que são examinadas para PrEP
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1 ano
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Adoção (provedor)
Prazo: 1 ano
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Número, proporção e representatividade de enfermeiros e prestadores de serviços de testagem de VIH (STH) que começaram a oferecer ou aconselhar sobre PrEP em SMI
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00019007
- R01MH135730 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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