PREPARE-SCALE: Opskalering af integreret PrEP-levering i kenyanske mødre- og børnesundhedsklinikker for gravide og postpartum kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: At udvikle og bestemme virkningen af et praksisfællesskab (CoP) på interessent- og sundhedspersonalets engagement og viden om integreret PrEP-levering.
Mål 2: At bestemme virkningen af en 3-komponent opskaleringspakke på implementeringsresultater og PrEP-patienter blandt gravide og postpartum populationer.
Mål 2a: At bestemme effekten af opskaleringspakken på PrEP-implementeringsresultater, herunder rækkevidde, servicepenetration, adoption (primære resultater) og PrEP-troskab og vedligeholdelse (sekundære resultater).
Mål 2b: At bestemme effekten af opskaleringspakken på PrEP-patienter, herunder PrEP-initiering og -fortsættelse.
Mål 3: At identificere forskelsskabende bundter af attributter og implementeringsprocesser på facilitet og regionalt niveau, der påvirker rækkevidde, troskabsimplementering og vedligeholdelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Busia, Kenya
- Busia County Referral Hospital
-
Nairobi, Kenya, MRX5 + 53
- Kenyatta National Hospital
-
-
Nandi
-
Kapsabet, Nandi, Kenya
- Kapsabet County Referral Hospital
-
-
Trans Nzoia
-
Kitale, Trans Nzoia, Kenya
- Kitale County Referral Hospital
-
-
Uasin Gishu County
-
Eldoret, Uasin Gishu County, Kenya
- Uasin Gishu District Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sundhedspersonale: arbejde på en institution involveret i studier, involveret i PrEP-serviceydelser, >18 år Klienter: kvindelige klienter, der søger sundhedsydelser på studiefaciliteter, gravide eller efter fødslen, >15 år (inklusive frigjorte mindreårige)
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sammenligning
|
|
|
Eksperimentel: Implementeringsstrategipakke
Pakken inkluderer et praksisfællesskab, en praksis for kvalitetsforbedring (QI) og et trænings- og leveringsværktøj.
|
Pakken inkluderer et praksisfællesskab, en praksis for kvalitetsforbedring (QI) og et trænings- og leveringsværktøj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsramme: 1 år
|
Antal gravide og postpartum MCH-klienter påbegyndt på PrEP hver måned
|
1 år
|
|
Adoption (facilitet)
Tidsramme: 1 år
|
Andel af faciliteter pr. amt, der er begyndt at tilbyde PrEP i MCH
|
1 år
|
|
Servicepenetration
Tidsramme: 1 år
|
Antal og andel af gravide og postpartum maternal child health clinic (MCH) klienter, der screenes for PrEP
|
1 år
|
|
Adoption (udbyder)
Tidsramme: 1 år
|
Antal, andel og repræsentativitet af sygeplejersker og udbydere af hiv-testtjenester (HTS), der er begyndt at tilbyde eller rådgivning om PrEP i MCH
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00019007
- R01MH135730 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .