PrEPARE-SCALE: Ampliación de la prestación integrada de PrEP en clínicas de salud maternoinfantil de Kenia para mujeres embarazadas y posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Desarrollar y determinar el impacto de una comunidad de práctica (CoP) en la participación y el conocimiento de las partes interesadas y de los trabajadores de la salud sobre la prestación integrada de PrEP.
Objetivo 2: determinar el impacto de un paquete de ampliación de 3 componentes sobre los resultados de la implementación y los resultados de los pacientes de PrEP entre poblaciones embarazadas y posparto.
Objetivo 2a: Determinar el impacto del paquete de ampliación en los resultados de la implementación de la PrEP, incluido el alcance, la penetración del servicio, la adopción (resultados primarios) y la fidelidad y el mantenimiento de la PrEP (resultados secundarios).
Objetivo 2b: determinar el impacto del paquete de ampliación en los resultados de los pacientes de PrEP, incluido el inicio y la continuación de la PrEP.
Objetivo 3: Identificar conjuntos de atributos y procesos de implementación que marcan la diferencia a nivel de instalación y región y que influyen en el alcance, la implementación de la fidelidad y el mantenimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Busia, Kenia
- Busia County Referral Hospital
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Nairobi, Kenia, MRX5 + 53
- Kenyatta National Hospital
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Nandi
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Kapsabet, Nandi, Kenia
- Kapsabet County Referral Hospital
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Trans Nzoia
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Kitale, Trans Nzoia, Kenia
- Kitale County Referral Hospital
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Uasin Gishu County
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Eldoret, Uasin Gishu County, Kenia
- Uasin Gishu District Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Trabajadores de atención médica: trabajan en un centro involucrado en el estudio, involucrados en la prestación de servicios de PrEP, >18 años Clientes: clientas que buscan servicios de salud en los centros del estudio, embarazadas o en posparto, >15 años (incluye menores emancipados)
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Comparación
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Experimental: Paquete de estrategia de implementación
El paquete incluye una comunidad de práctica, una práctica de mejora de la calidad (QI) y un conjunto de herramientas de capacitación y entrega.
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El paquete incluye una comunidad de práctica, una práctica de mejora de la calidad (QI) y un conjunto de herramientas de capacitación y entrega.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcanzar
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de usuarias de SMI embarazadas y posparto que iniciaron el tratamiento con PrEP cada mes
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1 año
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Adopción (instalación)
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de establecimientos por condado que han comenzado a ofrecer PrEP en MCH
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1 año
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Penetración del servicio
Periodo de tiempo: 1 año
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Número y proporción de clientes de clínicas de salud maternoinfantil (MCH) embarazadas y posparto que se someten a pruebas de detección de PrEP
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1 año
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Adopción (proveedor)
Periodo de tiempo: 1 año
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Número, proporción y representatividad de enfermeras y proveedores de servicios de pruebas de VIH (HTS) que han comenzado a ofrecer o asesorar sobre PrEP en SMI
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00019007
- R01MH135730 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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