Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PrEPARE-SCALE: Ausweitung der integrierten PrEP-Bereitstellung in kenianischen Mütter- und Kindergesundheitskliniken für schwangere und postpartale Frauen

28. Januar 2026 aktualisiert von: Anjuli Wagner, University of Washington
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer Praxisgemeinschaft; Testen Sie dann eine Kombination aus Praxisgemeinschaft, Qualitätsverbesserung und einem Schulungs-Toolkit, um die Umsetzung und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. und Musterattribute identifizieren, die mit einer erfolgreichen Implementierung verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Entwicklung und Bestimmung der Auswirkungen einer Community of Practice (CoP) auf das Engagement von Interessengruppen und Gesundheitspersonal sowie das Wissen über die integrierte PrEP-Bereitstellung.

Ziel 2: Ermittlung der Auswirkungen eines 3-Komponenten-Scale-Up-Pakets auf die Implementierungsergebnisse und PrEP-Patientenergebnisse bei schwangeren und postpartalen Bevölkerungsgruppen.

Ziel 2a: Ermittlung der Auswirkungen des Scale-up-Pakets auf die Ergebnisse der PrEP-Implementierung, einschließlich Reichweite, Servicedurchdringung, Akzeptanz (primäre Ergebnisse) sowie PrEP-Wiedergabetreue und -Wartung (sekundäre Ergebnisse).

Ziel 2b: Ermittlung der Auswirkungen des Scale-up-Pakets auf die PrEP-Patientenergebnisse, einschließlich PrEP-Initiierung und -Fortsetzung.

Ziel 3: Identifizierung differenzierender Bündel von Attributen und Implementierungsprozessen auf Einrichtungs- und Regionalebene, die Einfluss auf Reichweite, Implementierungstreue und Wartung haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

17000

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Busia, Kenia
        • Busia County Referral Hospital
      • Nairobi, Kenia, MRX5 + 53
        • Kenyatta National Hospital
    • Nandi
      • Kapsabet, Nandi, Kenia
        • Kapsabet County Referral Hospital
    • Trans Nzoia
      • Kitale, Trans Nzoia, Kenia
        • Kitale County Referral Hospital
    • Uasin Gishu County
      • Eldoret, Uasin Gishu County, Kenia
        • Uasin Gishu District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesundheitspersonal: Arbeit in einer Einrichtung, die an Studien beteiligt ist, beteiligt an der Erbringung von PrEP-Diensten, > 18 Jahre Klienten: weibliche Klienten, die Gesundheitsdienste in Studieneinrichtungen suchen, schwanger oder nach der Geburt, > 15 Jahre (einschließlich emanzipierter Minderjähriger)

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vergleich
Experimental: Umsetzungsstrategiepaket
Das Paket umfasst eine Community of Practice, eine Praxis zur Qualitätsverbesserung (QI) und ein Schulungs- und Bereitstellungs-Toolkit.
Sonstiges: Umsetzungsstrategiepaket
Das Paket umfasst eine Community of Practice, eine Praxis zur Qualitätsverbesserung (QI) und ein Schulungs- und Bereitstellungs-Toolkit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der monatlichen schwangeren und postpartalen MCH-Klienten, die mit PrEP begonnen haben
1 Jahr
Adoption (Einrichtung)
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Einrichtungen pro Landkreis, die damit begonnen haben, PrEP in MCH anzubieten
1 Jahr
Servicedurchdringung
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl und Anteil der schwangeren und postpartalen Klienten der Mütter-Kind-Gesundheitsklinik (MCH), die auf PrEP untersucht werden
1 Jahr
Annahme (Anbieter)
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl, Anteil und Repräsentativität von Krankenpflegern und Anbietern von HIV-Testdiensten (HTS), die begonnen haben, PrEP in MCH anzubieten oder zu beraten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00019007
  • R01MH135730 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren