PREPARE-SKAALA: Integroidun PrEP-toimituksen laajentaminen Kenian äitiys- ja lastenklinikoilla raskaana oleville ja synnyttäneille naisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Kehittää ja määrittää yhteisön käytäntöjen (CoP) vaikutus sidosryhmien ja terveydenhuollon työntekijöiden sitoutumiseen ja tietoon integroidusta PrEP-toimituksesta.
Tavoite 2: Selvittää 3-komponenttisen laajennuspaketin vaikutus täytäntöönpanon tuloksiin ja PrEP-potilaiden tuloksiin raskaana olevien ja synnytyksen jälkeen.
Tavoite 2a: Määrittää laajennuspaketin vaikutus PrEP-käyttöönoton tuloksiin, mukaan lukien kattavuus, palvelun levinneisyys, käyttöönotto (ensisijaiset tulokset) sekä PrEP-uskollisuus ja ylläpito (toissijaiset tulokset).
Tavoite 2b: Määrittää laajennuspaketin vaikutus PrEP-potilastuloksiin, mukaan lukien PrEP:n aloittaminen ja jatkaminen.
Tavoite 3: Tunnistaa eroja tuottavat kimput toimitila- ja aluetason attribuuteista ja toteutusprosesseista, jotka vaikuttavat tavoittamiseen, uskollisuuden toteutukseen ja ylläpitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busia, Kenia
- Busia County Referral Hospital
-
Nairobi, Kenia, MRX5 + 53
- Kenyatta National Hospital
-
-
Nandi
-
Kapsabet, Nandi, Kenia
- Kapsabet County Referral Hospital
-
-
Trans Nzoia
-
Kitale, Trans Nzoia, Kenia
- Kitale County Referral Hospital
-
-
Uasin Gishu County
-
Eldoret, Uasin Gishu County, Kenia
- Uasin Gishu District Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon työntekijät: työskentelevät opiskelulaitoksessa, osallistuvat PrEP-palvelujen toimittamiseen, yli 18-vuotiaat Asiakkaat: naisasiakkaat, jotka hakevat terveyspalveluja opiskelutiloissa, raskaana tai synnytyksen jälkeen, yli 15-vuotiaat (mukaan lukien emansipoidut alaikäiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
|
|
|
Kokeellinen: Toteutusstrategiapaketti
Paketti sisältää yhteisön käytännön, laadun parantamiskäytännön (QI) sekä koulutus- ja toimitustyökalupakin.
|
Paketti sisältää yhteisön käytännön, laadun parantamiskäytännön (QI) sekä koulutus- ja toimitustyökalupakin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raskaana olevien ja synnyttäneiden MCH-asiakkaiden määrä, joka aloitettiin PrEP:llä kuukausittain
|
1 vuosi
|
|
Adoptio (laitos)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden tilojen osuus läänissä, jotka ovat alkaneet tarjota PrEP:tä MCH:ssa
|
1 vuosi
|
|
Palvelun levinneisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PrEP-seulonnan saaneiden raskaana olevien ja synnytyksen jälkeisten äitiysklinikan (MCH) asiakkaiden määrä ja osuus
|
1 vuosi
|
|
Adoptio (palveluntarjoaja)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden sairaanhoitajien ja HIV-testauspalveluiden (HTS) tarjoajien määrä, osuus ja edustavuus, jotka ovat aloittaneet PrEP:n tarjoamisen tai neuvonnan MCH:ssa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019007
- R01MH135730 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .