Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PREPARE-SCALE: Rozšíření integrovaného porodu PrEP na keňských klinikách pro zdraví matek a dětí pro těhotné ženy a ženy po porodu

28. ledna 2026 aktualizováno: Anjuli Wagner, University of Washington
Tento projekt má za cíl rozvinout komunitu praxe; poté otestujte kombinaci praxe komunity, zlepšování kvality a školicí nástroje, abyste zlepšili implementaci a klinické výsledky; a identifikovat atributy vzorů spojené s úspěšnou implementací.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Vyvinout a určit dopad komunity praxe (CoP) na zapojení zainteresovaných stran a zdravotnických pracovníků a znalost integrovaného poskytování PrEP.

Cíl 2: Zjistit dopad 3složkového scale-up balíčku na výsledky implementace a výsledky pacientů PrEP u těhotných a po porodu.

Cíl 2a: Určit dopad škálovatelného balíčku na výsledky implementace PrEP, včetně dosahu, penetrace služeb, přijetí (primární výsledky) a věrnosti a údržby PrEP (sekundární výsledky).

Cíl 2b: Zjistit dopad balíčku scale-up na výsledky pacientů s PrEP, včetně zahájení a pokračování PrEP.

Cíl 3: Identifikovat rozdílné balíčky atributů a implementačních procesů na úrovni zařízení a regionu, které ovlivňují dosah, věrnost implementace a údržbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

17000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Busia, Keňa
        • Busia County Referral Hospital
      • Nairobi, Keňa, MRX5 + 53
        • Kenyatta National Hospital
    • Nandi
      • Kapsabet, Nandi, Keňa
        • Kapsabet County Referral Hospital
    • Trans Nzoia
      • Kitale, Trans Nzoia, Keňa
        • Kitale County Referral Hospital
    • Uasin Gishu County
      • Eldoret, Uasin Gishu County, Keňa
        • Uasin Gishu District Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravotníci: práce v zařízení zapojeném do studie, zapojení do poskytování služeb PrEP, >18 let Klienti: klientky hledající zdravotní služby ve studijních zařízeních, těhotné nebo po porodu, >15 let (včetně emancipovaných nezletilých)

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Srovnání
Experimentální: Balíček implementační strategie
Balíček obsahuje komunitu praxe, praxi zlepšování kvality (QI) a sadu nástrojů pro školení a dodávky.
Jiný: Balíček implementační strategie
Balíček obsahuje komunitu praxe, praxi zlepšování kvality (QI) a sadu nástrojů pro školení a dodávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: 1 rok
Počet těhotných a poporodních klientek MCH zahájených na PrEP každý měsíc
1 rok
Adopce (zařízení)
Časové okno: 1 rok
Podíl zařízení na kraj, která začala nabízet PrEP v MCH
1 rok
Pronikání služeb
Časové okno: 1 rok
Počet a podíl klientek těhotných a matek po porodu (MCH), které jsou screenovány na PrEP
1 rok
Adopce (poskytovatel)
Časové okno: 1 rok
Počet, podíl a reprezentativnost sester a poskytovatelů služeb testování na HIV (HTS), kteří začali nabízet nebo poskytovat poradenství v oblasti PrEP v MCH
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00019007
  • R01MH135730 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit