Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PrEPARE-SCALE: Opschalen van geïntegreerde PrEP-toediening in Keniaanse moeder- en kindklinieken voor zwangere en postpartumvrouwen

28 januari 2026 bijgewerkt door: Anjuli Wagner, University of Washington
Dit project heeft tot doel een praktijkgemeenschap te ontwikkelen; test vervolgens een combinatie van praktijkgemeenschap, kwaliteitsverbetering en een trainingstoolkit om de implementatie en klinische resultaten te verbeteren; en patronenkenmerken identificeren die verband houden met een succesvolle implementatie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Het ontwikkelen en bepalen van de impact van een Community of Practice (CoP) op de betrokkenheid van belanghebbenden en gezondheidszorgwerkers en op de kennis van geïntegreerde PrEP-levering.

Doel 2: Het bepalen van de impact van een uit drie componenten bestaand opschalingspakket op de implementatieresultaten en PrEP-patiëntenuitkomsten bij zwangere en postpartumpopulaties.

Doel 2a: Het bepalen van de impact van het opschalingspakket op de resultaten van PrEP-implementatie, inclusief bereik, penetratie van diensten, adoptie (primaire uitkomsten) en betrouwbaarheid en onderhoud van PrEP (secundaire uitkomsten).

Doel 2b: Het bepalen van de impact van het opschalingspakket op de uitkomsten van PrEP-patiënten, inclusief PrEP-initiatie en -continuering.

Doel 3: Het identificeren van onderscheidende bundels van attributen en implementatieprocessen op faciliteits- en regionaal niveau die van invloed zijn op bereik, betrouwbaarheidsimplementatie en onderhoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

17000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Busia, Kenia
        • Busia County Referral Hospital
      • Nairobi, Kenia, MRX5 + 53
        • Kenyatta National Hospital
    • Nandi
      • Kapsabet, Nandi, Kenia
        • Kapsabet County Referral Hospital
    • Trans Nzoia
      • Kitale, Trans Nzoia, Kenia
        • Kitale County Referral Hospital
    • Uasin Gishu County
      • Eldoret, Uasin Gishu County, Kenia
        • Uasin Gishu District Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezondheidswerkers: werken in een instelling betrokken bij studie, betrokken bij PrEP-dienstverlening, >18 jaar Cliënten: vrouwelijke cliënten die gezondheidszorg zoeken in studieinstellingen, zwanger of postpartum, >15 jaar (inclusief geëmancipeerde minderjarigen)

Uitsluitingscriteria:

  • N.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Vergelijking
Experimenteel: Implementatiestrategiepakket
Het pakket omvat een Community of Practice, een praktijk voor kwaliteitsverbetering (QI) en een toolkit voor training en levering.
Ander: Implementatiestrategiepakket
Het pakket omvat een Community of Practice, een praktijk voor kwaliteitsverbetering (QI) en een toolkit voor training en levering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal zwangere en postpartum MCH-cliënten die maandelijks met PrEP beginnen
1 jaar
Adoptie (faciliteit)
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage voorzieningen per provincie dat PrEP in MCH is gaan aanbieden
1 jaar
Dienstpenetratie
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal en percentage zwangere en postpartum cliënten van de moeder-kindkliniek (MCH) die worden gescreend op PrEP
1 jaar
Adoptie (aanbieder)
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal, proportie en representativiteit van verpleegkundigen en aanbieders van HIV-testdiensten (HTS) die zijn begonnen met het aanbieden of adviseren over PrEP in MCH
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00019007
  • R01MH135730 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren