- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06526507
PrEPARE-SCALE: 임산부 및 산후 여성을 위한 케냐 모자보건 클리닉의 통합 PrEP 제공 확대
2026년 1월 28일 업데이트: Anjuli Wagner, University of Washington
이 프로젝트는 실천 공동체를 개발하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 실행 및 임상 결과를 향상시키기 위해 실무 커뮤니티, 품질 개선 및 교육 툴킷의 조합을 테스트합니다. 성공적인 구현과 관련된 패턴 속성을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 이해 관계자 및 의료 종사자의 참여와 통합 PrEP 전달에 대한 지식에 대한 실무 커뮤니티(CoP)의 영향을 개발하고 결정합니다.
목표 2: 임신 및 산후 집단의 구현 결과 및 PrEP 환자 결과에 대한 3가지 구성 요소 확장 패키지의 영향을 확인합니다.
목표 2a: 도달 범위, 서비스 침투, 채택(1차 결과), PrEP 충실도 및 유지 관리(2차 결과)를 포함한 PrEP 구현 결과에 대한 확장 패키지의 영향을 확인합니다.
목표 2b: PrEP 시작 및 지속을 포함하여 PrEP 환자 결과에 대한 확장 패키지의 영향을 확인합니다.
목표 3: 도달 범위, 충실도 구현 및 유지 관리에 영향을 미치는 시설 및 지역 수준 특성과 구현 프로세스의 차이를 만드는 번들을 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
17000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busia, 케냐
- Busia County Referral Hospital
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Nairobi, 케냐, MRX5 + 53
- Kenyatta National Hospital
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Nandi
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Kapsabet, Nandi, 케냐
- Kapsabet County Referral Hospital
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Trans Nzoia
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Kitale, Trans Nzoia, 케냐
- Kitale County Referral Hospital
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Uasin Gishu County
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Eldoret, Uasin Gishu County, 케냐
- Uasin Gishu District Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
의료 종사자: PrEP 서비스 제공과 관련된 연구 시설에서 근무, 18세 초과 고객: 임신 또는 산후 연구 시설에서 의료 서비스를 찾는 여성 고객, 15세 초과(해방된 미성년자 포함)
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 비교
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실험적: 구현 전략 패키지
패키지에는 실무 커뮤니티, 품질 개선(QI) 실무, 교육 및 제공 툴킷이 포함되어 있습니다.
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패키지에는 실무 커뮤니티, 품질 개선(QI) 실무, 교육 및 제공 툴킷이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도달하다
기간: 일년
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매월 PrEP를 시작한 임신 및 산후 MCH 고객 수
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일년
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채택(시설)
기간: 일년
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MCH에서 PrEP 제공을 시작한 카운티당 시설의 비율
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일년
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서비스 침투
기간: 1년
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PrEP 검사를 받은 임신 및 산후 모자 건강 클리닉(MCH) 고객의 수와 비율
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1년
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채택(공급자)
기간: 1년
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MCH에서 PrEP에 대한 제공 또는 상담을 시작한 간호사 및 HIV 테스트 서비스(HTS) 제공자의 수, 비율 및 대표성
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00019007
- R01MH135730 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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