Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PREPARE-SCALE: Oppskalering av integrert PrEP-levering i kenyanske mødre- og barnehelseklinikker for gravide og postpartum kvinner

28. januar 2026 oppdatert av: Anjuli Wagner, University of Washington
Dette prosjektet har som mål å utvikle et praksisfellesskap; test deretter en kombinasjon av praksisfellesskap, kvalitetsforbedring og et treningsverktøysett for å forbedre implementering og kliniske resultater; og identifisere mønsterattributter knyttet til vellykket implementering.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å utvikle og bestemme virkningen av et praksisfellesskap (CoP) på interessenter og helsepersonellengasjement og kunnskap om integrert PrEP-levering.

Mål 2: Å bestemme virkningen av en 3-komponent oppskaleringspakke på implementeringsresultater og PrEP-pasientutfall blant gravide og postpartumpopulasjoner.

Mål 2a: Å bestemme innvirkningen av oppskaleringspakken på PrEP-implementeringsresultater, inkludert rekkevidde, tjenestepenetrasjon, adopsjon (primære utfall) og PrEP-troskap og vedlikehold (sekundære utfall).

Mål 2b: Å bestemme effekten av oppskaleringspakken på PrEP-pasientutfall, inkludert PrEP-initiering og fortsettelse.

Mål 3: Å identifisere forskjellsskapende bunter med attributter på anleggs- og regionalt nivå og implementeringsprosesser som påvirker rekkevidde, troskapsimplementering og vedlikehold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

17000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
      • Busia, Kenya
        • Busia County Referral Hospital
      • Nairobi, Kenya, MRX5 + 53
        • Kenyatta National Hospital
    • Nandi
      • Kapsabet, Nandi, Kenya
        • Kapsabet County Referral Hospital
    • Trans Nzoia
      • Kitale, Trans Nzoia, Kenya
        • Kitale County Referral Hospital
    • Uasin Gishu County
      • Eldoret, Uasin Gishu County, Kenya
        • Uasin Gishu District Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Helsepersonell: jobber ved et anlegg involvert i studier, involvert i PrEP-tjenestelevering, >18 år Klienter: kvinnelige klienter som søker helsetjenester ved studieinstitusjoner, gravide eller etter fødselen, >15 år (inkluderer frigjorte mindreårige)

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sammenligning
Eksperimentell: Implementeringsstrategipakke
Pakken inkluderer et fellesskap for praksis, en praksis for kvalitetsforbedring (QI) og et verktøysett for opplæring og levering.
Annen: Implementeringsstrategipakke
Pakken inkluderer et fellesskap for praksis, en praksis for kvalitetsforbedring (QI) og et verktøysett for opplæring og levering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å nå
Tidsramme: 1 år
Antall gravide og postpartum MCH-klienter initiert på PrEP hver måned
1 år
Adopsjon (anlegg)
Tidsramme: 1 år
Andel anlegg per fylke som har begynt å tilby PrEP i MCH
1 år
Tjenestepenetrasjon
Tidsramme: 1 år
Antall og andel av gravide og postpartum maternal child health clinic (MCH) klienter som er screenet for PrEP
1 år
Adopsjon (leverandør)
Tidsramme: 1 år
Antall, andel og representativitet for sykepleiere og leverandører av HIV-testingtjenester (HTS) som har begynt å tilby eller rådgivning om PrEP i MCH
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00019007
  • R01MH135730 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere