Skala PrEPARE: Zwiększanie zintegrowanej dostawy PrEP w kenijskich klinikach zdrowia matek i dzieci dla kobiet w ciąży i po porodzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Opracowanie i określenie wpływu społeczności praktyków (CoP) na zaangażowanie interesariuszy i pracowników służby zdrowia oraz wiedzę na temat zintegrowanego dostarczania PrEP.
Cel 2: Określenie wpływu 3-składnikowego pakietu zwiększającego skalę na wyniki wdrożenia i wyniki pacjentów PrEP wśród populacji w ciąży i po porodzie.
Cel 2a: Określenie wpływu pakietu zwiększającego skalę na wyniki wdrożenia PrEP, w tym zasięg, penetrację usług, przyjęcie (wyniki główne) oraz wierność i utrzymanie PrEP (wyniki drugorzędne).
Cel 2b: Określenie wpływu pakietu zwiększającego skalę na wyniki leczenia pacjentów z PrEP, w tym rozpoczęcie i kontynuację PrEP.
Cel 3: Identyfikacja różnicujących pakietów atrybutów na poziomie placówki i regionu oraz procesów wdrożeniowych, które wpływają na zasięg, wierność wdrożenia i utrzymanie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busia, Kenia
- Busia County Referral Hospital
-
Nairobi, Kenia, MRX5 + 53
- Kenyatta National Hospital
-
-
Nandi
-
Kapsabet, Nandi, Kenia
- Kapsabet County Referral Hospital
-
-
Trans Nzoia
-
Kitale, Trans Nzoia, Kenia
- Kitale County Referral Hospital
-
-
Uasin Gishu County
-
Eldoret, Uasin Gishu County, Kenia
- Uasin Gishu District Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pracownicy służby zdrowia: praca w placówce objętej badaniem, zaangażowani w świadczenie usług PrEP, > 18 lat Klienci: klientki poszukujące usług zdrowotnych w placówkach badawczych, w ciąży lub po porodzie, > 15 lat (w tym nieletni wyemancypowani)
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Porównanie
|
|
|
Eksperymentalny: Pakiet strategii wdrożenia
Pakiet obejmuje społeczność praktyków, praktykę poprawy jakości (QI) oraz zestaw narzędzi szkoleniowych i dostawczych.
|
Pakiet obejmuje społeczność praktyków, praktykę poprawy jakości (QI) oraz zestaw narzędzi szkoleniowych i dostawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba klientek MCH w ciąży i po porodzie, które rozpoczęły leczenie PrEP w każdym miesiącu
|
1 rok
|
|
Adopcja (placówka)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek placówek na hrabstwo, które rozpoczęły oferowanie PrEP w MCH
|
1 rok
|
|
Penetracja usług
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba i odsetek klientek poradni zdrowia dziecka w ciąży i po porodzie (MCH), które poddawane są badaniom przesiewowym w kierunku PrEP
|
1 rok
|
|
Adopcja (dostawca)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba, proporcja i reprezentatywność pielęgniarek i dostawców usług testów na obecność wirusa HIV (HTS), którzy rozpoczęli oferowanie lub doradztwo w zakresie PrEP w MCH
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00019007
- R01MH135730 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .