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PrEPARE-SCALE: ampliamento della somministrazione integrata della PrEP nelle cliniche keniote per la salute materna e infantile per le donne incinte e dopo il parto

28 gennaio 2026 aggiornato da: Anjuli Wagner, University of Washington
Questo progetto mira a sviluppare una comunità di pratica; quindi testare una combinazione di comunità di pratica, miglioramento della qualità e un kit di strumenti di formazione, per migliorare l'implementazione e i risultati clinici; e identificare gli attributi dei modelli associati a un'implementazione di successo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: sviluppare e determinare l'impatto di una comunità di pratica (CoP) sul coinvolgimento delle parti interessate e degli operatori sanitari e sulla conoscenza dell'erogazione integrata della PrEP.

Obiettivo 2: determinare l’impatto di un pacchetto di scale-up a 3 componenti sugli esiti dell’implementazione e sugli esiti dei pazienti PrEP tra le popolazioni in gravidanza e dopo il parto.

Obiettivo 2a: determinare l’impatto del pacchetto di espansione sui risultati di implementazione della PrEP, tra cui portata, penetrazione del servizio, adozione (risultati primari) e fedeltà e mantenimento della PrEP (risultati secondari).

Obiettivo 2b: determinare l’impatto del pacchetto di scale-up sugli esiti della PrEP per i pazienti, compreso l’inizio e la continuazione della PrEP.

Obiettivo 3: identificare pacchetti di attributi e processi di implementazione a livello di struttura e regionale che fanno la differenza e che influenzano la portata, l’implementazione della fedeltà e il mantenimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

17000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Busia, Kenya
        • Busia County Referral Hospital
      • Nairobi, Kenya, MRX5 + 53
        • Kenyatta National Hospital
    • Nandi
      • Kapsabet, Nandi, Kenya
        • Kapsabet County Referral Hospital
    • Trans Nzoia
      • Kitale, Trans Nzoia, Kenya
        • Kitale County Referral Hospital
    • Uasin Gishu County
      • Eldoret, Uasin Gishu County, Kenya
        • Uasin Gishu District Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Operatori sanitari: lavoro presso una struttura coinvolta nello studio, coinvolta nell'erogazione del servizio PrEP, >18 anni Clienti: clienti donne che cercano servizi sanitari presso strutture studio, in gravidanza o nel postpartum, >15 anni (include minori emancipati)

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Confronto
Sperimentale: Pacchetto di strategie di attuazione
Il pacchetto include una comunità di pratica, una pratica di miglioramento della qualità (QI) e un kit di strumenti per la formazione e l'erogazione.
Altro: Pacchetto di strategie di attuazione
Il pacchetto include una comunità di pratica, una pratica di miglioramento della qualità (QI) e un kit di strumenti per la formazione e l'erogazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di clienti MCH in gravidanza e postpartum avviati alla PrEP ogni mese
1 anno
Adozione (struttura)
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di strutture per contea che hanno iniziato a offrire la PrEP in MCH
1 anno
Penetrazione del servizio
Lasso di tempo: 1 anno
Numero e percentuale di clienti di cliniche per la salute materno-infantile (MCH) in gravidanza e nel postpartum che vengono sottoposti a screening per la PrEP
1 anno
Adozione (fornitore)
Lasso di tempo: 1 anno
Numero, proporzione e rappresentatività degli infermieri e dei fornitori di servizi di test HIV (HTS) che hanno iniziato a offrire o fornire consulenza sulla PrEP in MCH
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00019007
  • R01MH135730 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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