限局期小細胞肺がんにおけるHS-20093と積極的監視の研究

包含基準:

1. インフォームド・コンセントフォームに署名していること。
2. 18歳以上の男性または女性。
3. 手術に不適当と判断された、または手術を拒否した限局期SCLC患者。
4. ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
5. CRTを受けているが進行がみられない患者。
6. 最低余命は12週間を超えます。
7. 男性または女性は、研究全体を通じて適切な避妊措置を講じるべきです。
8. 女性はスクリーニング時に妊娠していないか、妊娠の可能性がないという証拠を持っていてはなりません。

除外基準:

1. 混合型SCLCまたはNSCLC、肉腫様癌、または大細胞神経内分泌癌の患者。
2. 進展期SCLC患者。
3. CRT中またはランダム化前の疾患の進行。

4. 以下の治療を受けた、または受けている：

   1. LS-SCLCの場合、プラチナ＋エトポシド以外の他の化学療法レジメンによる以前の治療または現在使用している
   2. 他の抗がん剤治療を受けている。
   3. B7-H3 標的療法による以前または現在の治療。
   4. 治験薬の最初の投与前の2週間以内に、腫瘍に対して伝統的な漢方薬が適応となる。
   5. -治験薬の初回投与前の4週間以内に大手術を受けた患者。
5. 間質性肺炎 (ILD)/非感染性肺炎。
6. 他の原発性悪性腫瘍の病歴。
7. 不十分な骨髄予備能または臓器機能。
8. 重度の、制御不能な、または活動性の心血管障害。
9. 重度の糖尿病またはコントロール不良の糖尿病。
10. 重度の高血圧またはコントロール不良の高血圧。
11. -ランダム化前1か月以内に重度の出血症状または出血傾向がある。
12. 重度の動静脈血栓症がランダム化前 3 か月以内に発生した。
13. -ランダム化前4週間以内の重篤な感染症。
14. -以前の抗腫瘍療法によるグレード2以上の毒性の存在。
15. 重度の神経障害または精神障害がある。
16. HS-200093またはその類似薬のいずれかの成分に対する過敏症の病歴。
17. 研究者が判断した、参加者の安全を損なう、または研究の評価を妨げる何らかの状態にある参加者。