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オピオイド移行の安全性に関する臨床意思決定のサポート

2026年4月20日 更新者:University of Colorado, Denver
この研究の目的は、作成されたオピオイド処方により患者がオピオイド治療の新しい段階に移行することになる場合に医療提供者に通知する臨床意思決定支援 (CDS) アラートの影響を評価することです。 疼痛に対するオピオイドの処方に関する 2022 年の CDC 臨床診療ガイドラインでは、患者が急性期から亜急性期の治療に移行する前(オピオイド鎮痛薬の 1 か月投与)、および患者が亜急性から慢性期のオピオイドに移行するときに、医療従事者が患者の疼痛とオピオイド療法のリスクと利点を再評価することを推奨しています。治療(3ヶ月)。 この研究では、オピオイド処方の結果、フェーズ間で移行する患者を特定する臨床意思決定支援ツールを評価し、患者の痛みと目標の見直しを提案します。 プライマリケア提供者は、診療所で対照群または介入群にランダムに割り当てられます。 コントロールアームには、処方によって患者が新しい段階に移行することは通知されませんが、同じ患者の痛みのスケールと情報にアクセスできます。 介入部門は移行の通知を受け取り、患者のニーズの再検討を提案し、文書化を奨励します。 オピオイド移行指示と患者の転帰は、日常診療中に収集された医療記録データに基づいて検査されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コロラド保健大学 (UCHealth) のプライマリ ケア システムで医療を求め、オピオイドの処方箋を受けるコロラド州の居住者および訪問者。

説明

包含基準:患者をオピオイド治療の異なる段階に移行させるためにオピオイドが処方されるプライマリケアのすべて(オピオイドの1か月後の急性から亜急性、オピオイドの3か月後の亜急性から慢性)

除外基準:

  • 12歳未満および89歳以上の患者
  • 過去1年間に進行中のがんと診断された患者
  • ホスピスケア/緩和ケア指示を受けている患者
  • 鎌状赤血球症と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
普段のお手入れ
臨床意思決定支援アラートがアクティブでない現代の遭遇の対照グループ。 いつものケア。
臨床意思決定支援 (CDS): オピオイド移行アラート
オピオイド移行臨床意思決定支援 (CDS) アラートが発生した場所に遭遇しました。 CDS ロジックは、医療提供者が患者を急性オピオイド療法から亜急性オピオイド療法 (30 日後) または亜急性オピオイド療法から慢性オピオイド療法 (90 日後) に移行させるオピオイドを注文したときにアラートを発するようにプログラムされています。
電子医療記録 (EHR) 統合型の医療意思決定サポート。(a) 患者がオピオイド療法の新しい段階に移行しつつあること、および (b) 医療従事者が患者の疼痛データと疼痛管理目標を検討する必要があることを示唆する医療提供者向けアラート米国疾病管理予防センター (CDC) のガイドラインで推奨されているとおりです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド移行処方に遭遇した割合
時間枠:18ヶ月
オピオイドの処方により患者が別の治療段階に移行するプライマリケアの回数(段階ごと)をオピオイド処方の総数で割ったもの
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床意思決定支援 (CDS) 受諾率
時間枠:18ヶ月
医療提供者が臨床意思決定支援 (CDS) ツールを受け入れ、患者の痛みと目標のレビューを文書化した回数
18ヶ月
その後のオピオイド過剰摂取/中毒率
時間枠:オピオイド使用障害が判明してから 6 か月後
慢性オピオイド使用の閾値に達した患者、オピオイドの過剰摂取/中毒の診断を受けた患者、またはオピオイド使用障害の新たな診断を受けた患者の数
オピオイド使用障害が判明してから 6 か月後
オピオイド処方の放棄
時間枠:18ヶ月
オピオイドの処方が開始され(CDS の誘発)、オピオイドに医療従事者が署名しなかった割合。これは、オピオイドを処方する臨床的決定の変化を示しています。
18ヶ月
オピオイドを長期使用している患者の数
時間枠:オピオイド使用障害が判明してから 6 か月後
90日を超えるオピオイドの供給を受けている患者の数
オピオイド使用障害が判明してから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jason Hoppe, DO、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトで利用される匿名化された定量的 EHR データは、National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) の Web サイトに保管されます。

IPD 共有時間枠

研究結果が査読付き雑誌に掲載された後、データは NAHDAP に提供されます。

IPD 共有アクセス基準

研究データをダウンロードする前に、個人はサイトに登録し、標準データ使用契約に同意する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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