Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische beslissingsondersteuning voor de veiligheid van opioïdetransities

20 april 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de impact van klinische beslissingsondersteuning (CDS) om zorgverleners op de hoogte te stellen wanneer het uitgeschreven opioïdenrecept ertoe zal leiden dat de patiënt overgaat naar een nieuwe fase van opioïdentherapie. De CDC klinische praktijkrichtlijn uit 2022 voor het voorschrijven van opioïden tegen pijn beveelt zorgverleners aan om de pijn van patiënten en de risico's en voordelen van opioïdentherapie opnieuw te beoordelen voordat patiënten overstappen van acute naar subacute behandeling (1 maand opioïde analgetica) en wanneer patiënten overstappen van subacute naar chronische opioïden behandeling (3 maanden). Deze studie zal een klinisch beslissingsondersteunend hulpmiddel evalueren dat patiënten identificeert die tussen fasen zullen overgaan als gevolg van een opioïdenrecept, en een beoordeling van de pijn en doelstellingen van de patiënt voorstellen. Eerstelijnszorgverleners worden op de klinieklocatie gerandomiseerd naar een controlearm of interventiearm. De controlearm wordt er niet van op de hoogte gesteld dat het recept de patiënt naar een nieuwe fase brengt, maar krijgt wel toegang tot dezelfde pijnschalen en informatie voor de patiënt. De interventieafdeling ontvangt een melding van de overgang en stelt voor om de behoeften van de patiënt te beoordelen en documentatie aan te moedigen. Opioïdenovergangsbevelen en resultaten van patiënten zullen worden onderzocht op basis van medische dossiergegevens die tijdens routinematige zorg worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners en bezoekers van de staat Colorado die gezondheidszorg zoeken binnen het eerstelijnszorgsysteem van de University of Colorado Health (UCHealth) en een opioïdenrecept ontvangen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Elke eerstelijnszorg waarbij een opioïde wordt voorgeschreven die de patiënt naar een ander stadium van opioïdentherapie brengt (acuut tot subacuut na 1 maand opioïden; subacuut tot chronisch na 3 maanden opioïdenbehandeling)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <12 en >89
  • Patiënten met een actieve kankerdiagnose in het afgelopen 1 jaar
  • Patiënten met een bestelling voor hospicezorg/palliatieve zorg
  • Patiënten met de diagnose sikkelcelziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruikelijke zorg
Controlegroep van hedendaagse ontmoetingen waarbij de klinische beslissingsondersteunende waarschuwing niet actief is. Gebruikelijke zorg.
Clinical Decision Support (CDS): Overgangswaarschuwing voor opioïden
Ontmoetingen waarbij het opioïdetransitie-alarm voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) werd geactiveerd. CDS-logica is geprogrammeerd om een ​​waarschuwing te geven wanneer een leverancier een bestelling plaatst voor een opioïde die de patiënt zal overzetten van acute naar subacute opioïdentherapie (na 30 dagen) of van subacute naar chronische opioïdentherapie (na 90 dagen).
Klinische beslissingsondersteuning in de vorm van een elektronisch patiëntendossier (EPD), geïntegreerd, op de zorgverlener gerichte waarschuwing die suggereert dat (a) de patiënt overgaat naar een nieuwe fase van opioïdetherapie en (b) de zorgverlener de pijngegevens van de patiënt en de pijnbeheersingsdoelen moet beoordelen zoals voorgesteld door de richtlijnen van het Center for Disease Control and Prevention (CDC).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ontmoetingen met een recept voor een opioïdenovergang
Tijdsspanne: 18 maanden
Het aantal eerstelijnszorgcontacten waarbij een patiënt door een opioïdenrecept wordt overgezet naar een andere zorgfase (per fase), gedeeld door het totale aantal opioïdenrecepten
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatiepercentage van klinische beslissingsondersteuning (CDS).
Tijdsspanne: 18 maanden
Het aantal keren dat zorgverleners de tool voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) accepteerden en een beoordeling van de pijn en doelstellingen van de patiënt documenteerden
18 maanden
Daaropvolgende overdosis/vergiftigingspercentages van opioïden
Tijdsspanne: Zes maanden na een ontmoeting waarbij de stoornis in het gebruik van opioïden wordt vastgesteld
Het aantal patiënten dat de drempel van chronisch opioïdengebruik bereikte, de diagnose van een overdosis/vergiftiging opioïden had of een nieuwe diagnose van een stoornis in het gebruik van opioïden had
Zes maanden na een ontmoeting waarbij de stoornis in het gebruik van opioïden wordt vastgesteld
Het verlaten van het recept voor opioïden
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage opioïdenvoorschriften dat werd geïnitieerd (waardoor de CDS werd geactiveerd) en waarbij een opioïd niet door de aanbieder werd ondertekend, wat wijst op een verandering in de klinische beslissing om een ​​opioïd voor te schrijven
18 maanden
Aantal patiënten met langdurig opioïdengebruik
Tijdsspanne: Zes maanden na een ontmoeting waarbij de stoornis in het gebruik van opioïden wordt vastgesteld
Aantal patiënten dat >90 dagen voorraad opioïden ontving
Zes maanden na een ontmoeting waarbij de stoornis in het gebruik van opioïden wordt vastgesteld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde kwantitatieve EPD-gegevens die in dit project worden gebruikt, zullen worden ondergebracht op de website van het National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP).

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen aan NAHDAP worden verstrekt nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voordat de onderzoeksgegevens worden gedownload, moet het individu zich op de site registreren en akkoord gaan met een standaardovereenkomst voor gegevensgebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren