Klinisk beslutningsstøtte til sikkerhed ved opioidovergange
20. april 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af advarslen om klinisk beslutningsstøtte (CDS) for at underrette udbydere, når den opioid-recept, der udskrives, vil resultere i, at patienten går over i en ny fase af opioidterapi.
CDC-retningslinjen for klinisk praksis for 2022 for ordination af opioider mod smerter anbefaler, at udbydere revurderer patientens smerte såvel som risici og fordele ved opioidbehandling, før patienter går fra akut til subakut behandling (1 måneds opioidanalgetika), og når patienter går fra subakut til kronisk opioid. behandling (3 måneder).
Denne undersøgelse vil evaluere et klinisk beslutningsstøtteværktøj, der identificerer patienter, der vil skifte mellem faser som et resultat af en opioidordination og foreslå en gennemgang af patientens smerter og mål.
Primære udbydere vil blive randomiseret på klinikken til en kontrolarm eller interventionsarm.
Kontrolarmen får ikke besked om, at ordinationen overfører patienten til en ny fase, men vil have adgang til de samme patientsmerteskalaer og information.
Indsatsarmen vil modtage besked om overgangen og foreslå gennemgang af patientbehov og opfordre til dokumentation.
Opioidovergangsordrer og patienters resultater vil blive undersøgt baseret på medicinske journaldata indsamlet under rutinemæssig behandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heather Tolle, PhD
- Telefonnummer: 303-724-9924
- E-mail: heather.tolle@cuanschutz.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere og besøgende i staten Colorado, der søger sundhedspleje inden for University of Colorado Health (UCHealth) primære sundhedssystem og modtager en opioidrecept.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ethvert møde i den primære pleje, hvor et opioid ordineres, der overfører patienten til et andet stadium af opioidbehandling (akut til subakut efter 1 måned med opioider; subakut til kronisk efter 3 måneder med opioid)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <12 og >89
- Patienter med aktiv kræftdiagnose inden for sidste 1 år
- Patienter med hospice/palliativ behandling
- Patienter med seglcellesygdomsdiagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sædvanlig pleje
Kontrolgruppe af nutidige møder, hvor klinisk beslutningsunderstøttelse ikke er aktiv.
Sædvanlig pleje.
|
|
|
Clinical Decision Support (CDS): Opioidovergangsalarm
Møder, hvor alarmen for opioidovergang klinisk beslutningsstøtte (CDS) blev udløst.
CDS-logik er programmeret til at udløse alarmen, når en udbyder afgiver en ordre på et opioid, der vil skifte patienten fra akut til subakut opioidbehandling (ved 30 dage) eller fra subakut til kronisk opioidbehandling (ved 90 dage).
|
Klinisk beslutningsstøtte i form af en integreret elektronisk sygejournal (EPJ), udbyder-vendt advarsel, der antyder (a) patienten går over til en ny fase af opioidterapi, og (b) udbyderen bør gennemgå patientens smertedata og smertehåndteringsmål som foreslået af Center for Disease Control and Prevention (CDC) retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af møder med en opioidovergangsrecept
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af møder i primærpleje, hvor en opioidordination overfører en patient til en anden behandlingsfase (efter fase) divideret med det samlede antal opioidordinationer
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptrate for klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af gange, udbydere accepterede værktøjet Clinical Decision Support (CDS) og dokumenterede en gennemgang af patientens smerter og mål
|
18 måneder
|
|
Efterfølgende opioidoverdosis/forgiftningsrater
Tidsramme: Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
|
Antallet af patienter, der nåede tærsklen for kronisk opioidbrug, havde en diagnose af opioidoverdosis/forgiftning eller en ny diagnose af opioidbrugsforstyrrelse
|
Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
|
|
Afvisning af opioid-recept
Tidsramme: 18 måneder
|
Andelen af påbegyndte opioidordinationer (udløser CDS) og et opioid blev ikke underskrevet af udbyderen, hvilket indikerer en ændring i den kliniske beslutning om at ordinere et opioid
|
18 måneder
|
|
Antal patienter med langvarig opioidbrug
Tidsramme: Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
|
Antal patienter, der modtager >90 dages forsyning af opioider
|
Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-1192
- R61DA057610 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede kvantitative EPJ-data, der anvendes i dette projekt, vil blive gemt på webstedet for National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP).
IPD-delingstidsramme
Data vil blive leveret til NAHDAP efter undersøgelsesresultater er offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter.
IPD-delingsadgangskriterier
Forud for download af undersøgelsesdata skal den enkelte registrere sig på webstedet og acceptere en standardaftale om databrug.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .