Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická podpora rozhodování pro bezpečnost opioidních přechodů

16. září 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

The objective of this study is to evaluate the impact of a clinical decision support (CDS) alert designed to notify providers when an opioid prescription will result in a patient transitioning into a new phase of opioid therapy. The 2022 CDC Clinical Practice Guideline for Prescribing Opioids for Pain recommends that providers reassess patient pain, treatment goals, and the risks and benefits of opioid therapy before patients transition from acute to subacute treatment (1 month of opioid analgesics) and from subacute to chronic opioid treatment (3 months). This study will evaluate a CDS tool that identifies patients who will be transitioning between phases of opioid therapy as a result of a prescribed opioid medication and prompts providers to review patient needs and goals of care. A pre-post study design will be used to compare provider prescribing practices and patient outcomes before and after implementation of the CDS alert. During the pre-implementation period, providers will continue routine care and will have access to existing patient pain assessments and clinical information, but no transition alert will be displayed. During the post-implementation period, providers will receive a notification when an opioid prescription results in a transition to a new phase of therapy and will be encouraged to review patient needs, reassess pain and treatment goals, and document their clinical decision-making. Opioid transition orders, provider documentation, and patient outcomes will be evaluated using medical record data collected during routine clinical care and compared between the pre-implementation and post-implementation periods.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 89 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) primary care system and receive an opioid prescription.

Popis

Inclusion Criteria: Any primary care encounter where an opioid is prescribed that transitions the patient to a different stage of opioid therapy (acute to subacute after 1 month of opioids; subacute to chronic after 3 months of an opioid)

Exclusion Criteria:

  • Patients <12 and >89
  • Patients with active cancer diagnosis in last 1 year
  • Patients with hospice care/palliative care order
  • Patients with sickle cell disease diagnosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pre-implementation period

Encounters with a high risk opioid prescription prior to intervention implementation. Providers will not see any alert. Usual care.

Clinical Decision Support (CDS): Opioid transition alert

Encounters where the opioid transition clinical decision support (CDS) alert fired. CDS logic is programmed to fire the alert when a provider places an order for an opioid that will transition the patient from acute to subacute opioid therapy (at 30 days) or from subacute to chronic opioid therapy (at 90 days).

Clinical decision support in the form of an electronic health record (EHR) integrated, provider-facing alert suggesting (a) the patient is transitioning to a new phase of opioid therapy and (b) the provider should review patient pain data and pain management goals as suggested by Center for Disease Control and Prevention (CDC) guidelines.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of encounters with an opioid transitioning prescription
Časové okno: 18 months

The number of primary care encounters where an opioid prescription transitions a patient to a different phase of care (by phase) divided by the total number of opioid prescriptions

18 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical decision support (CDS) acceptance rate
Časové okno: 18 months

The number of times providers accepted the Clinical decision support (CDS) tool and documented a review of patient pain and goals

18 months
Subsequent opioid overdose/poisoning rates
Časové okno: Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified

The number of patients who reached the threshold of chronic opioid use, had a diagnosis of opioid overdose/poisoning or a new diagnosis of opioid use disorder

Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
Opioid prescription abandonment
Časové okno: 18 months

The proportion of opioid prescriptions initiated (triggering the CDS) and an opioid was not signed by the provider, indicating a change in clinical decision to prescribe an opioid

18 months
Number of patients with long term opioid use
Časové okno: Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified

Count of patients receiving >90 day supply of opioids

Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-1192
  • R61DA057610 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified quantitative EHR data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) website.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be provided to NAHDAP after study results are published in peer-reviewed journals.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit