Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická podpora rozhodování pro bezpečnost opioidních přechodů

20. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem této studie je vyhodnotit dopad výstrahy na podporu klinického rozhodování (CDS) s cílem upozornit poskytovatele, když předepisování opioidů povede k přechodu pacienta do nové fáze opioidní terapie. Pokyny pro klinickou praxi CDC z roku 2022 pro předepisování opioidů proti bolesti doporučují poskytovatelům přehodnotit bolest pacienta i rizika a přínosy opioidní terapie před přechodem pacientů z akutní na subakutní léčbu (1 měsíc opioidních analgetik) a když pacienti přecházejí ze subakutní na chronickou opioidní léčbu. léčba (3 měsíce). Tato studie vyhodnotí nástroj na podporu klinického rozhodování identifikující pacienty, kteří budou přecházet mezi fázemi v důsledku předpisu opioidů, a navrhne přezkoumání pacientovy bolesti a cílů. Poskytovatelé primární péče budou na místě kliniky randomizováni do kontrolního ramene nebo intervenčního ramene. Kontrolní rameno nebude upozorněno, že předpis převádí pacienta do nové fáze, ale bude mít přístup ke stejným škálám bolesti a informacím pacienta. Intervenční skupina obdrží oznámení o přechodu a navrhne přezkoumání potřeb pacienta a podpoří dokumentaci. Objednávky na přechod na opiáty a výsledky pacientů budou zkoumány na základě údajů ze zdravotních záznamů shromážděných během běžné péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé a návštěvníci státu Colorado, kteří vyhledávají zdravotní péči v rámci systému primární péče University of Colorado Health (UCHealth) a dostávají předpis na opiáty.

Popis

Kritéria pro zařazení: Jakékoli setkání v rámci primární péče, kde je předepsán opioid, který pacienta převede do jiného stadia opioidní terapie (akutní až subakutní po 1 měsíci opioidů; subakutní až chronická po 3 měsících opioidní terapie)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti <12 a >89
  • Pacienti s aktivní diagnózou rakoviny za poslední 1 rok
  • Objednávka pacientů s hospicovou péčí/paliativní péčí
  • Pacienti se srpkovitou anémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklá péče
Kontrolní skupina současných setkání, kde není aktivní výstraha podpory klinického rozhodování. Obvyklá péče.
Klinická podpora rozhodování (CDS): Upozornění na přechod opioidů
Setkání, kdy se spustilo upozornění na podporu klinického rozhodování (CDS) při přechodu opioidů. Logika CDS je naprogramována tak, aby spustila výstrahu, když poskytovatel zadá objednávku na opioid, který pacienta převede z akutní na subakutní léčbu opioidy (po 30 dnech) nebo ze subakutní na chronickou léčbu opioidy (po 90 dnech).
Jiný: Opioid Transitions Clinical Decision Support (CDS)
Podpora klinického rozhodování ve formě integrovaného elektronického zdravotního záznamu (EHR), výstraha pro poskytovatele, která naznačuje (a) pacient přechází na novou fázi opioidní terapie a (b) poskytovatel by měl přezkoumat údaje o bolesti pacienta a cíle zvládání bolesti jak navrhují pokyny Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento setkání s opioidním přechodným předpisem
Časové okno: 18 měsíců
Počet případů primární péče, kdy předpis na opioid převede pacienta do jiné fáze péče (podle fáze), vydělený celkovým počtem předepsaných opioidů
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí podpory klinického rozhodování (CDS).
Časové okno: 18 měsíců
Kolikrát poskytovatelé přijali nástroj podpory klinického rozhodování (CDS) a zdokumentovali přehled bolesti a cílů pacienta
18 měsíců
Následné předávkování/otravy opioidy
Časové okno: Šest měsíců po setkání, kde je identifikována porucha užívání opiátů
Počet pacientů, kteří dosáhli prahu chronického užívání opiátů, měli diagnózu předávkování/otravy opiáty nebo novou diagnózu poruchy užívání opiátů
Šest měsíců po setkání, kde je identifikována porucha užívání opiátů
Opuštění předpisu opioidů
Časové okno: 18 měsíců
Podíl předepisování opioidů zahájených (spouštějící CDS) a opioid nebyl poskytovatelem podepsán, což ukazuje na změnu klinického rozhodnutí předepsat opioid
18 měsíců
Počet pacientů s dlouhodobým užíváním opiátů
Časové okno: Šest měsíců po setkání, kde je identifikována porucha užívání opiátů
Počet pacientů, kteří dostávali více než 90 dní opiáty
Šest měsíců po setkání, kde je identifikována porucha užívání opiátů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1192
  • R61DA057610 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná kvantitativní data EHR použitá v tomto projektu budou umístěna na webových stránkách Národního programu pro archivaci závislostí a HIV (NAHDAP).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou poskytnuta NAHDAP po zveřejnění výsledků studie v recenzovaných časopisech.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Před stažením studijních dat se jednotlivec bude muset zaregistrovat na stránce a souhlasit se standardní smlouvou o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Harm Reduction

Klinické studie na Opioid Transitions Clinical Decision Support (CDS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit