Aide à la décision clinique pour la sécurité des transitions aux opioïdes
20 avril 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de l'alerte d'aide à la décision clinique (CDS) pour informer les prestataires lorsque la prescription d'opioïdes en cours de rédaction entraînera la transition du patient vers une nouvelle phase de traitement aux opioïdes.
Le guide de pratique clinique du CDC 2022 pour la prescription d'opioïdes contre la douleur recommande aux prestataires de réévaluer la douleur des patients ainsi que les risques et les avantages du traitement aux opioïdes avant que les patients ne passent d'un traitement aigu à un traitement subaigu (1 mois d'analgésiques opioïdes) et lorsque les patients passent d'un traitement subaigu à un traitement chronique. traitement (3 mois).
Cette étude évaluera un outil d'aide à la décision clinique identifiant les patients qui passeront d'une phase à la suite d'une prescription d'opioïdes et suggérer un examen de la douleur et des objectifs du patient.
Les prestataires de soins primaires seront randomisés sur le site de la clinique dans un bras témoin ou un bras d'intervention.
Le bras témoin ne sera pas informé que la prescription fait passer le patient à une nouvelle phase, mais aura accès aux mêmes échelles et informations de douleur du patient.
Le bras d'intervention recevra une notification de la transition et suggérera un examen des besoins du patient et encouragera la documentation.
Les ordonnances de transition aux opioïdes et les résultats des patients seront examinés sur la base des données des dossiers médicaux collectées au cours des soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Tolle, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-9924
- E-mail: heather.tolle@cuanschutz.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents et visiteurs de l'État du Colorado qui recherchent des soins de santé dans le cadre du système de soins primaires de l'Université du Colorado Health (UCHealth) et reçoivent une prescription d'opioïdes.
La description
Critère d'intégration : Toute rencontre de soins primaires où un opioïde est prescrit qui fait passer le patient à une étape différente du traitement aux opioïdes (aigu à subaigu après 1 mois d'opioïdes ; subaigu à chronique après 3 mois d'opioïde)
Critère d'exclusion:
- Patients <12 et >89
- Patients avec un diagnostic de cancer actif au cours de la dernière année
- Patients bénéficiant d’une ordonnance de soins palliatifs/soins palliatifs
- Patients avec un diagnostic de drépanocytose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soins habituels
Groupe témoin de rencontres contemporaines où l'alerte d'aide à la décision clinique n'est pas active.
Soins habituels.
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Aide à la décision clinique (CDS) : alerte de transition aux opioïdes
Rencontres au cours desquelles l’alerte d’aide à la décision clinique (CDS) sur la transition aux opioïdes s’est déclenchée.
La logique CDS est programmée pour déclencher l'alerte lorsqu'un prestataire passe une commande d'un opioïde qui fera passer le patient d'un traitement opioïde aigu à un traitement opioïde subaigu (à 30 jours) ou d'un traitement opioïde subaigu à un traitement opioïde chronique (à 90 jours).
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Aide à la décision clinique sous la forme d'un dossier de santé électronique (DSE) intégré, alerte adressée au prestataire suggérant (a) que le patient est en train de passer à une nouvelle phase de traitement aux opioïdes et (b) que le prestataire doit examiner les données sur la douleur du patient et les objectifs de gestion de la douleur. comme le suggèrent les directives du Center for Disease Control and Prevention (CDC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de rencontres avec une prescription d'opioïdes en transition
Délai: 18 mois
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Le nombre de consultations en soins primaires au cours desquelles une prescription d'opioïdes fait passer un patient à une autre phase de soins (par phase), divisé par le nombre total d'ordonnances d'opioïdes.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'acceptation de l'aide à la décision clinique (CDS)
Délai: 18 mois
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Le nombre de fois où les prestataires ont accepté l'outil d'aide à la décision clinique (CDS) et ont documenté un examen de la douleur et des objectifs du patient.
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18 mois
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Taux de surdoses/empoisonnements ultérieurs aux opioïdes
Délai: Six mois après une rencontre au cours de laquelle le trouble lié à la consommation d'opioïdes est identifié
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Nombre de patients ayant atteint le seuil de consommation chronique d'opioïdes, ayant reçu un diagnostic de surdose/d'intoxication aux opioïdes ou un nouveau diagnostic de trouble lié à l'usage d'opioïdes.
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Six mois après une rencontre au cours de laquelle le trouble lié à la consommation d'opioïdes est identifié
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Abandon de prescription d'opioïdes
Délai: 18 mois
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La proportion de prescriptions d'opioïdes initiées (déclenchant le CDS) et d'un opioïde non signé par le prestataire, indiquant un changement dans la décision clinique de prescrire un opioïde
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18 mois
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Nombre de patients consommant des opioïdes à long terme
Délai: Six mois après une rencontre au cours de laquelle le trouble lié à la consommation d'opioïdes est identifié
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Nombre de patients recevant un approvisionnement en opioïdes de plus de 90 jours
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Six mois après une rencontre au cours de laquelle le trouble lié à la consommation d'opioïdes est identifié
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Comportement
- Troubles liés à une substance
- Réduction des méfaits
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
- Stupéfiants
- Analgésiques, opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-1192
- R61DA057610 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données quantitatives anonymisées du DSE utilisées dans ce projet seront hébergées sur le site Web du Programme national d'archives de données sur la toxicomanie et le VIH (NAHDAP).
Délai de partage IPD
Les données seront fournies au NAHDAP après la publication des résultats de l'étude dans des revues à comité de lecture.
Critères d'accès au partage IPD
Avant de télécharger les données de l'étude, la personne devra s'inscrire sur le site et accepter un accord standard d'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .