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Apoio à decisão clínica para segurança de transições de opióides

20 de abril de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do alerta de apoio à decisão clínica (CDS) para notificar os provedores quando a prescrição de opióides que está sendo escrita resultará na transição do paciente para uma nova fase da terapia com opióides. A diretriz de prática clínica do CDC de 2022 para a prescrição de opioides para a dor recomenda que os prestadores reavaliem a dor do paciente, bem como os riscos e benefícios da terapia com opioides antes da transição dos pacientes do tratamento agudo para o subagudo (1 mês de analgésicos opioides) e quando os pacientes fazem a transição do opioide subagudo para o crônico. tratamento (3 meses). Este estudo avaliará uma ferramenta de apoio à decisão clínica identificando os pacientes que farão a transição entre as fases como resultado de uma prescrição de opioides e sugerirá uma revisão da dor e dos objetivos do paciente. Os prestadores de cuidados primários serão randomizados no local da clínica para um braço de controle ou braço de intervenção. O braço de controle não será notificado de que a prescrição faz a transição do paciente para uma nova fase, mas terá acesso às mesmas escalas e informações de dor do paciente. O braço de intervenção receberá uma notificação da transição e sugerirá a revisão das necessidades do paciente e incentivará a documentação. As ordens de transição de opióides e os resultados dos pacientes serão examinados com base nos dados dos registros médicos coletados durante os cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes e visitantes do estado do Colorado que procuram cuidados de saúde no sistema de cuidados primários de saúde da Universidade do Colorado (UCHealth) e recebem uma prescrição de opiáceos.

Descrição

Critérios de inclusão: Qualquer atendimento de atenção primária em que um opioide é prescrito e que faz a transição do paciente para um estágio diferente da terapia com opioides (agudo a subagudo após 1 mês de opioides; subagudo a crônico após 3 meses de uso de opioides)

Critério de exclusão:

  • Pacientes <12 e >89
  • Pacientes com diagnóstico de câncer ativo no último 1 ano
  • Pacientes com ordem de cuidados paliativos/cuidados paliativos
  • Pacientes com diagnóstico de doença falciforme

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidados usuais
Grupo de controle de encontros contemporâneos onde o alerta de apoio à decisão clínica não está ativo. Cuidados usuais.
Apoio à Decisão Clínica (CDS): Alerta de transição de opioides
Encontros em que o alerta de apoio à decisão clínica (CDS) de transição de opioides foi disparado. A lógica CDS está programada para disparar o alerta quando um fornecedor faz um pedido de um opioide que fará a transição do paciente da terapia com opioides aguda para subaguda (aos 30 dias) ou da terapia com opioides subaguda para crônica (aos 90 dias).
Apoio à decisão clínica na forma de um alerta integrado de registro eletrônico de saúde (EHR) voltado para o prestador, sugerindo (a) que o paciente está em transição para uma nova fase da terapia com opioides e (b) que o prestador deve revisar os dados da dor do paciente e as metas de manejo da dor conforme sugerido pelas diretrizes do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de consultas com prescrição de transição de opioides
Prazo: 18 meses
O número de consultas de cuidados primários em que uma prescrição de opioides faz a transição de um paciente para uma fase diferente de atendimento (por fase) dividido pelo número total de prescrições de opioides
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aceitação do suporte à decisão clínica (CDS)
Prazo: 18 meses
O número de vezes que os prestadores aceitaram a ferramenta de apoio à decisão clínica (CDS) e documentaram uma revisão da dor e dos objetivos do paciente
18 meses
Taxas subsequentes de overdose/envenenamento por opioides
Prazo: Seis meses após um encontro em que o transtorno por uso de opioides é identificado
O número de pacientes que atingiram o limiar do uso crônico de opioides, tiveram um diagnóstico de overdose/envenenamento por opioides ou um novo diagnóstico de transtorno por uso de opioides
Seis meses após um encontro em que o transtorno por uso de opioides é identificado
Abandono da prescrição de opioides
Prazo: 18 meses
A proporção de prescrições de opioides iniciadas (acionando o CDS) e um opioide não foi assinado pelo fornecedor, indicando uma mudança na decisão clínica de prescrever um opioide
18 meses
Número de pacientes com uso prolongado de opioides
Prazo: Seis meses após um encontro em que o transtorno por uso de opioides é identificado
Contagem de pacientes recebendo fornecimento de opioides para mais de 90 dias
Seis meses após um encontro em que o transtorno por uso de opioides é identificado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados quantitativos de EHR desidentificados utilizados neste projeto serão armazenados no site do Programa Nacional de Arquivo de Dados sobre Dependência e HIV (NAHDAP).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão fornecidos ao NAHDAP depois que os resultados do estudo forem publicados em periódicos revisados ​​por pares.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Antes de baixar os dados do estudo, o indivíduo terá que se registrar no site e concordar com um contrato padrão de uso de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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