Поддержка принятия клинических решений для обеспечения безопасности перехода на опиоиды
20 апреля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Цель этого исследования — оценить влияние оповещения поддержки принятия клинических решений (CDS), которое уведомляет поставщиков услуг, когда выписанный рецепт на опиоиды приведет к переходу пациента на новую фазу опиоидной терапии.
Руководство по клинической практике CDC 2022 года по назначению опиоидов при боли рекомендует врачам переоценивать боль пациента, а также риски и преимущества опиоидной терапии до перехода пациентов от острого лечения к подострому (1 месяц приема опиоидных анальгетиков) и при переходе пациентов от подострого лечения к хроническому. лечение (3 месяца).
В этом исследовании будет оцениваться инструмент поддержки принятия клинических решений, позволяющий идентифицировать пациентов, которые будут переходить между фазами в результате назначения опиоидов, и предлагать анализ боли и целей пациента.
Поставщики первичной медицинской помощи будут рандомизированы в клинике в контрольную группу или группу вмешательства.
Контрольная группа не будет уведомлена о том, что назначение переводит пациента на новую фазу, но будет иметь доступ к тем же шкалам боли и информации для пациента.
Группа вмешательства получит уведомление о переходе и предложит рассмотреть потребности пациентов и попросит документировать их.
Порядок перехода на опиоиды и результаты лечения пациентов будут оцениваться на основе данных медицинских записей, собранных во время обычного ухода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heather Tolle, PhD
- Номер телефона: 303-724-9924
- Электронная почта: heather.tolle@cuanschutz.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители и гости штата Колорадо, которые обращаются за медицинской помощью в систему первичной медико-санитарной помощи Университета Колорадо (UCHealth) и получают рецепт на опиоиды.
Описание
Критерии включения: Любое обращение первичной медицинской помощи, где назначают опиоиды, что переводит пациента на другую стадию опиоидной терапии (острая стадия переходит в подострую после 1 месяца приема опиоидов; подострая стадия переходит в хроническую через 3 месяца приема опиоидов).
Критерий исключения:
- Пациенты <12 и >89
- Пациенты с активным диагнозом рака за последний 1 год
- Пациенты, получающие хосписную/паллиативную помощь
- Пациенты с диагнозом серповидноклеточной анемии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычный уход
Контрольная группа современных случаев, когда предупреждение поддержки принятия клинических решений не активно.
Обычный уход.
|
|
|
Поддержка принятия клинических решений (CDS): предупреждение о переходе на опиоиды
Случаи, когда сработало предупреждение поддержки принятия клинических решений (CDS) о переходе на опиоиды.
Логика CDS запрограммирована на подачу оповещения, когда поставщик размещает заказ на опиоид, который переведет пациента с острой терапии опиоидами на подострую (через 30 дней) или с подострой терапии опиоидами на хроническую (через 90 дней).
|
Поддержка принятия клинических решений в виде встроенной электронной медицинской карты (EHR), оповещения для поставщика услуг, предполагающего, что (а) пациент переходит на новую фазу опиоидной терапии и (б) поставщик должен просмотреть данные о боли пациента и цели управления болью в соответствии с рекомендациями Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент случаев получения рецепта на переход к опиоидам
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Число обращений за первичной медико-санитарной помощью, когда назначение опиоидов переводит пациента на другой этап оказания помощи (по этапам), деленное на общее количество назначений на опиоиды
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень принятия поддержки принятия клинических решений (CDS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сколько раз поставщики услуг принимали инструмент поддержки клинических решений (CDS) и документировали анализ боли и целей пациента
|
18 месяцев
|
|
Последующие показатели передозировки/отравления опиоидами
Временное ограничение: Через шесть месяцев после случая, когда было выявлено расстройство, связанное с употреблением опиоидов.
|
Число пациентов, достигших порога хронического употребления опиоидов, которым был поставлен диагноз передозировки/отравления опиоидами или новый диагноз расстройства, связанного с употреблением опиоидов
|
Через шесть месяцев после случая, когда было выявлено расстройство, связанное с употреблением опиоидов.
|
|
Отказ от рецепта на опиоиды
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля инициированных назначений опиоидов (инициирующих CDS), при этом опиоид не был подписан поставщиком, что указывает на изменение клинического решения о назначении опиоида
|
18 месяцев
|
|
Число пациентов, длительно употребляющих опиоиды
Временное ограничение: Через шесть месяцев после случая, когда было выявлено расстройство, связанное с употреблением опиоидов.
|
Число пациентов, получающих запас опиоидов >90 дней
|
Через шесть месяцев после случая, когда было выявлено расстройство, связанное с употреблением опиоидов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Поведение
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Снижение вреда
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1192
- R61DA057610 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные количественные данные ЭМК, используемые в этом проекте, будут размещены на веб-сайте Национальной программы архивирования данных о наркозависимости и ВИЧ (NAHDAP).
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставлены NAHDAP после публикации результатов исследования в рецензируемых журналах.
Критерии совместного доступа к IPD
Прежде чем загружать данные исследования, человеку необходимо зарегистрироваться на сайте и согласиться со стандартным соглашением об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .