Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen päätöstuki opioidisiirtymien turvallisuudesta

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

The objective of this study is to evaluate the impact of a clinical decision support (CDS) alert designed to notify providers when an opioid prescription will result in a patient transitioning into a new phase of opioid therapy. The 2022 CDC Clinical Practice Guideline for Prescribing Opioids for Pain recommends that providers reassess patient pain, treatment goals, and the risks and benefits of opioid therapy before patients transition from acute to subacute treatment (1 month of opioid analgesics) and from subacute to chronic opioid treatment (3 months). This study will evaluate a CDS tool that identifies patients who will be transitioning between phases of opioid therapy as a result of a prescribed opioid medication and prompts providers to review patient needs and goals of care. A pre-post study design will be used to compare provider prescribing practices and patient outcomes before and after implementation of the CDS alert. During the pre-implementation period, providers will continue routine care and will have access to existing patient pain assessments and clinical information, but no transition alert will be displayed. During the post-implementation period, providers will receive a notification when an opioid prescription results in a transition to a new phase of therapy and will be encouraged to review patient needs, reassess pain and treatment goals, and document their clinical decision-making. Opioid transition orders, provider documentation, and patient outcomes will be evaluated using medical record data collected during routine clinical care and compared between the pre-implementation and post-implementation periods.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 89 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) primary care system and receive an opioid prescription.

Kuvaus

Inclusion Criteria: Any primary care encounter where an opioid is prescribed that transitions the patient to a different stage of opioid therapy (acute to subacute after 1 month of opioids; subacute to chronic after 3 months of an opioid)

Exclusion Criteria:

  • Patients <12 and >89
  • Patients with active cancer diagnosis in last 1 year
  • Patients with hospice care/palliative care order
  • Patients with sickle cell disease diagnosis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pre-implementation period

Encounters with a high risk opioid prescription prior to intervention implementation. Providers will not see any alert. Usual care.

Clinical Decision Support (CDS): Opioid transition alert

Encounters where the opioid transition clinical decision support (CDS) alert fired. CDS logic is programmed to fire the alert when a provider places an order for an opioid that will transition the patient from acute to subacute opioid therapy (at 30 days) or from subacute to chronic opioid therapy (at 90 days).

Clinical decision support in the form of an electronic health record (EHR) integrated, provider-facing alert suggesting (a) the patient is transitioning to a new phase of opioid therapy and (b) the provider should review patient pain data and pain management goals as suggested by Center for Disease Control and Prevention (CDC) guidelines.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of encounters with an opioid transitioning prescription
Aikaikkuna: 18 months

The number of primary care encounters where an opioid prescription transitions a patient to a different phase of care (by phase) divided by the total number of opioid prescriptions

18 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical decision support (CDS) acceptance rate
Aikaikkuna: 18 months

The number of times providers accepted the Clinical decision support (CDS) tool and documented a review of patient pain and goals

18 months
Subsequent opioid overdose/poisoning rates
Aikaikkuna: Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified

The number of patients who reached the threshold of chronic opioid use, had a diagnosis of opioid overdose/poisoning or a new diagnosis of opioid use disorder

Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
Opioid prescription abandonment
Aikaikkuna: 18 months

The proportion of opioid prescriptions initiated (triggering the CDS) and an opioid was not signed by the provider, indicating a change in clinical decision to prescribe an opioid

18 months
Number of patients with long term opioid use
Aikaikkuna: Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified

Count of patients receiving >90 day supply of opioids

Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-1192
  • R61DA057610 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified quantitative EHR data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) website.

IPD-jaon aikakehys

Data will be provided to NAHDAP after study results are published in peer-reviewed journals.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa