Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen päätöstuki opioidisiirtymien turvallisuudesta

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen päätöksenteon tukihälytyksen (CDS) vaikutusta ilmoittamaan palveluntarjoajille, kun opioidireseptin kirjoittaminen johtaa potilaan siirtymiseen opioidihoidon uuteen vaiheeseen. Vuoden 2022 CDC:n kliinisen käytännön ohjeistuksessa opioidien määräämiseksi kivun hoitoon suosittelee, että palveluntarjoajat arvioivat uudelleen potilaan kivun sekä opioidihoidon riskit ja hyödyt ennen kuin potilaat siirtyvät akuutista hoidosta subakuuttiin (1 kuukauden opioidikipulääkkeitä) ja kun potilaat siirtyvät subakuutista krooniseen opioidiin. hoito (3 kuukautta). Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinistä päätöksentekoa tukevaa työkalua, joka tunnistaa potilaat, jotka siirtyvät vaiheista toiseen opioidireseptin seurauksena, ja ehdottaa potilaan kivun ja tavoitteiden tarkastelua. Perusterveydenhuollon tarjoajat satunnaistetaan klinikan toimipisteeseen kontrolli- tai interventiohaaraan. Kontrolliryhmälle ei ilmoiteta, että resepti siirtää potilaan uuteen vaiheeseen, mutta hänellä on pääsy samaan potilaan kipuasteikkoon ja -tietoihin. Interventioryhmä saa ilmoituksen siirtymisestä ja ehdottaa potilaan tarpeiden tarkistamista ja rohkaisee dokumentointia. Opioidien siirtymämääräykset ja potilaiden tulokset tutkitaan rutiinihoidon aikana kerättyjen sairauskertomustietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Coloradon osavaltion asukkaat ja vierailijat, jotka hakevat terveydenhuoltoa Coloradon yliopiston terveydenhuoltojärjestelmästä (UCHealth) ja saavat opioidireseptin.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki perusterveydenhuollon tapaukset, joissa määrätään opioidia, joka siirtää potilaan opioidihoidon eri vaiheeseen (akuuttista subakuuttiin 1 kuukauden opioidien käytön jälkeen; subakuutista krooniseen 3 kuukauden opioidihoidon jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat <12 ja >89
  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpädiagnoosi viimeisen vuoden aikana
  • Potilaat, joilla on saattohoito/palliatiivinen hoitotilaus
  • Potilaat, joilla on sirppisolusairausdiagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä ajankohtaisista kohtaamisista, joissa kliinisen päätöksen tukihälytys ei ole aktiivinen. Tavallinen hoito.
Clinical Decision Support (CDS): Opioidien siirtymävaroitus
Kohtaamisia, joissa opioidisiirron kliinisen päätöksen tuki (CDS) hälytys laukesi. CDS-logiikka on ohjelmoitu hälyttämään, kun palveluntarjoaja tilaa opioidihoidosta, joka siirtää potilaan akuutista subakuuttiin opioidihoidosta (30 päivän kohdalla) tai subakuutista kroonisesta opioidihoidosta (90 päivän kohdalla).
Kliininen päätöstuki integroidun sähköisen sairauskertomuksen (EHR) muodossa, palveluntarjoajaan päin oleva hälytys, joka viittaa (a) potilas siirtyy uuteen opioidihoidon vaiheeseen ja (b) palveluntarjoajan tulee tarkistaa potilaan kiputiedot ja kivunhallinnan tavoitteet kuten Center for Disease Control and Prevention (CDC) -ohjeet ehdottavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidin siirtymäreseptin kohtaamisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden perusterveydenhuollon kohtaamisten määrä, joissa opioidiresepti siirtää potilaan hoidon eri vaiheeseen (vaiheittain) jaettuna opioidireseptien kokonaismäärällä
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen päätöstuen (CDS) hyväksymisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuinka monta kertaa palveluntarjoajat hyväksyivät kliinisen päätöksen tukityökalun (Clinical Decision Support, CDS) ja dokumentoivat arvion potilaan kivusta ja tavoitteista
18 kuukautta
Myöhemmät opioidien yliannostus-/myrkytysluvut
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta tapaamisen jälkeen, jossa opioidien käyttöhäiriö on tunnistettu
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttivat kroonisen opioidien käytön kynnyksen, saivat opioidien yliannostuksen/myrkytysdiagnoosin tai uuden opioidien käyttöhäiriön diagnoosin
Kuusi kuukautta tapaamisen jälkeen, jossa opioidien käyttöhäiriö on tunnistettu
Opioidireseptin luopuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Aloitettujen (CDS:n laukaisevien) opioidireseptien ja opioidin osuutta palveluntarjoaja ei allekirjoittanut, mikä viittaa muutokseen kliinisessä päätöksessä määrätä opioidi
18 kuukautta
Pitkäaikaista opioideja käyttävien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta tapaamisen jälkeen, jossa opioidien käyttöhäiriö on tunnistettu
Yli 90 päivän opioideja saaneiden potilaiden määrä
Kuusi kuukautta tapaamisen jälkeen, jossa opioidien käyttöhäiriö on tunnistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä hankkeessa käytetyt yksilöimättömät kvantitatiiviset EHR-tiedot säilytetään National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) -sivustolla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot toimitetaan NAHDAP:lle sen jälkeen, kun tutkimustulokset on julkaistu vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ennen tutkimustietojen lataamista henkilön on rekisteröidyttävä sivustolle ja hyväksyttävä vakiomuotoinen tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa