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Supporto decisionale clinico per la sicurezza delle transizioni da oppioidi

20 aprile 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dell'allarme di supporto alle decisioni cliniche (CDS) per avvisare i fornitori quando la prescrizione di oppioidi scritta comporterà la transizione del paziente a una nuova fase di terapia con oppioidi. Le linee guida di pratica clinica del CDC del 2022 per la prescrizione di oppioidi per il dolore raccomandano ai fornitori di rivalutare il dolore del paziente nonché i rischi e i benefici della terapia con oppioidi prima che i pazienti passino dal trattamento acuto a quello subacuto (1 mese di analgesici oppioidi) e quando i pazienti passano dal trattamento subacuto a quello cronico con oppioidi. trattamento (3 mesi). Questo studio valuterà uno strumento di supporto alle decisioni cliniche che identificherà i pazienti che passeranno da una fase all'altra a seguito di una prescrizione di oppioidi e suggerirà una revisione del dolore e degli obiettivi del paziente. I fornitori di cure primarie saranno randomizzati presso la sede della clinica in un braccio di controllo o in un braccio di intervento. Il braccio di controllo non verrà informato che la prescrizione trasferisce il paziente a una nuova fase, ma avrà accesso alle stesse scale del dolore e alle stesse informazioni del paziente. Il braccio di intervento riceverà una notifica della transizione e suggerirà la revisione delle esigenze del paziente e incoraggerà la documentazione. Gli ordini di transizione agli oppioidi e gli esiti dei pazienti saranno esaminati sulla base dei dati delle cartelle cliniche raccolti durante le cure di routine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti e visitatori nello stato del Colorado che cercano assistenza sanitaria all'interno del sistema di assistenza primaria dell'Università del Colorado Health (UCHealth) e ricevono una prescrizione di oppioidi.

Descrizione

Criteri di inclusione: qualsiasi intervento di assistenza primaria in cui viene prescritto un oppioide che fa passare il paziente a uno stadio diverso della terapia con oppioidi (da acuto a subacuto dopo 1 mese di oppioidi; da subacuto a cronico dopo 3 mesi di oppioidi)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <12 e >89
  • Pazienti con diagnosi di cancro attivo nell'ultimo anno
  • Pazienti con ordine di cure hospice/cure palliative
  • Pazienti con diagnosi di anemia falciforme

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solita cura
Gruppo di controllo di incontri contemporanei in cui l'allarme di supporto alle decisioni cliniche non è attivo. Solita cura.
Supporto decisionale clinico (CDS): avviso di transizione degli oppioidi
Incontri in cui è stato attivato l'avviso CDS (Supporto decisionale clinico per la transizione agli oppioidi). La logica CDS è programmata per attivare l'allarme quando un fornitore effettua un ordine per un oppioide che farà passare il paziente dalla terapia con oppioidi acuta a quella subacuta (a 30 giorni) o dalla terapia con oppioidi subacuta a cronica (a 90 giorni).
Supporto alle decisioni cliniche sotto forma di cartella clinica elettronica (EHR) integrata, avviso rivolto al fornitore che suggerisce (a) il paziente sta passando a una nuova fase di terapia con oppioidi e (b) il fornitore dovrebbe rivedere i dati sul dolore del paziente e gli obiettivi di gestione del dolore come suggerito dalle linee guida del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di incontri con una prescrizione in transizione da oppioidi
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di interventi di assistenza primaria in cui una prescrizione di oppioidi fa passare un paziente a una diversa fase di cura (per fase) diviso per il numero totale di prescrizioni di oppioidi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di accettazione del supporto decisionale clinico (CDS).
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di volte in cui i fornitori hanno accettato lo strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) e hanno documentato una revisione del dolore e degli obiettivi del paziente
18 mesi
Tassi successivi di overdose/avvelenamento da oppioidi
Lasso di tempo: Sei mesi dopo un incontro in cui viene identificato il disturbo da uso di oppioidi
Il numero di pazienti che hanno raggiunto la soglia del consumo cronico di oppioidi, hanno avuto una diagnosi di overdose/avvelenamento da oppioidi o una nuova diagnosi di disturbo da uso di oppioidi
Sei mesi dopo un incontro in cui viene identificato il disturbo da uso di oppioidi
Abbandono della prescrizione di oppioidi
Lasso di tempo: 18 mesi
La percentuale di prescrizioni di oppioidi avviate (attivando il CDS) e di un oppioide non è stata firmata dal fornitore, indicando un cambiamento nella decisione clinica di prescrivere un oppioide
18 mesi
Numero di pazienti con uso di oppioidi a lungo termine
Lasso di tempo: Sei mesi dopo un incontro in cui viene identificato il disturbo da uso di oppioidi
Conteggio dei pazienti che ricevono una fornitura di oppioidi per >90 giorni
Sei mesi dopo un incontro in cui viene identificato il disturbo da uso di oppioidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati quantitativi anonimi delle cartelle cliniche elettroniche utilizzati in questo progetto saranno ospitati sul sito web del National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP).

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno forniti al NAHDAP dopo che i risultati dello studio saranno pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Prima di scaricare i dati dello studio, l'individuo dovrà registrarsi al sito e accettare un accordo standard sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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